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두경부암이 있는 빈혈 환자 치료에서 Epoetin Alfa를 사용하거나 사용하지 않는 방사선 요법

2020년 10월 21일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

두경부 암종에 대한 방사선 요법으로 치료받은 빈혈 환자의 국소 조절에 대한 에리트로포이에틴의 효과를 평가하기 위한 무작위 3상 시험

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. Epoetin alfa는 적혈구 생성을 촉진하고 두경부암 환자의 빈혈을 치료할 수 있습니다. 에포에틴 알파로 방사선 요법을 받는 것이 두경부암이 있는 빈혈 환자를 치료하는 데 방사선 요법 단독보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 두경부암을 앓고 있는 빈혈 환자 치료에서 에포에틴 알파를 사용하거나 사용하지 않는 방사선 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

최종 방사선 요법 또는 화학방사선 요법 중에 투여된 에포에틴 알파가 두경부의 편평 세포 암종이 있는 빈혈 환자의 국소-영역 제어율을 향상시키는지 여부를 결정합니다.

중고등 학년

이 약물이 이 환자 모집단의 생존을 향상시키는지 확인하십시오.
이러한 환자의 첫 번째 실패 패턴을 식별합니다.
이 환자들에게 에포에틴 알파를 시작한 후 28일째 기준값과 값 사이에 헤모글로빈 수치가 유의하게 증가했는지 확인하십시오.
이러한 환자에서 이 요법의 독성을 평가하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 병기(화학요법이 없는 I/II 대 III/IV 대 화학요법이 있는 III/IV), 치료 전 헤모글로빈 수치(9.0 ~ 11.5g/dL 미만 vs 11.5 ~ 13.5g/dL) 및 성별에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1군: 1기 또는 2기 질환 환자는 6-7주 동안 매일 1회 방사선 요법을 받습니다. 3기 또는 4기 질환 환자는 3.5주 동안 1일 1회, 이후 2.5주 동안 1일 2회(6시간 간격) 총 6주간 방사선 치료를 받는다.
2군: 환자는 1군에서와 같이 방사선 요법을 받습니다. 방사선 요법 7-10일 전부터 환자는 방사선 요법이 끝날 때까지 일주일에 한 번 에포에틴 알파를 피하 투여받습니다.

3기/4기 질환 환자는 방사선 요법 1일 및 22일에 1-2시간에 걸쳐 동시 시스플라틴 IV를 받을 수 있습니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 3.5년 이내에 이 연구를 위해 총 372명의 환자(군당 186명)가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Gyeonggi, 대한민국, 411-764
    - Jin Soo Lee Practice Inc.
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Torrance, California, 미국, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, 미국, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
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  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, 미국, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, 미국, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, 미국, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - Fairview University Medical Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, 미국, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, 미국, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, 미국, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, 미국, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, 미국, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

구강, 입인두, 후두 및 하인두에서 발생하는 암종을 포함하여 조직학적으로 확인된 두경부의 침윤성 편평 세포 암종
- I-IV기 질병
- 원격 전이 없음
- 비인두, 비강/부비동 또는 침샘의 암종 없음
- 식별 가능한 침습성 요소가 없는 제자리 암종 없음
연속 과정에서 방사선 치료 계획
총체적 잔여 질병이 남아 있는 사전 외과적 탐색이 허용됨
원발성 종양의 생검을 포함하거나 포함하지 않는 사전 목 해부, 그러나 원발성 종양에 대한 근치 수술은 허용되지 않음
남성의 경우 13.5g/dL 이하, 여성의 경우 12.5g/dL 이하의 헤모글로빈으로 정의되는 빈혈(연구 전 수혈 허용됨)
- 심각한 빈혈 없음(예: 헤모글로빈 9.0g/dL 미만)
- 만성질환(예: 철결핍성 빈혈) 이외의 원인으로 확인된 빈혈 없음
다른 RTOG 두경부 프로토콜에는 입력되지 않음

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

주브로드 0-2

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

질병 특성 참조
동시 시스플라틴을 투여받는 III기/IV기 환자:
- 절대 호중구 수 최소 2,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

명시되지 않은

신장:

동시 시스플라틴을 투여받는 III기/IV기 환자:
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
- 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

심혈관:

악성 또는 잘 조절되지 않는 고혈압 없음(예: 증상성 고혈압 또는 항고혈압제 투여에도 불구하고 확장기 혈압이 100mmHg 이상)
불안정한 협심증 또는 잘 조절되지 않는 기타 심장 질환 없음

다른:

임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
3기 또는 4기 질환이 있는 경우 치료 마지막 2.5주 동안 매일 2회 방사선 치료를 받을 의향이 있음
IV 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
설명되지 않는 발열 없음
AIDS 또는 기타 선천적 또는 후천적 면역결핍 병력 없음
지난 3년 이내에 상피내암종 또는 비흑색종성 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
포유류 세포 유래 제품 또는 인간 알부민에 대해 알려진 과민성 없음
수혈이 필요한 급성/아급성 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

이전의 다른 사이토카인 요법(예: 필그라스팀[G-CSF], 인터류킨 또는 인터페론) 이후 최소 4주
사전 에포에틴 알파 없음
다른 동시 사이토카인 요법 없음

화학 요법:

이전 화학 요법 없음
3기/4기 질환 환자의 경우 동시 시스플라틴, 파클리탁셀/시스플라틴 또는 파클리탁셀/카보플라틴이 허용됩니다.

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

질병 특성 참조
머리와 목에 대한 사전 방사선 치료 없음

수술:

질병 특성 참조

다른:

동시 아미포스틴 없음
동시 수혈 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Machtay M, Pajak TF, Suntharalingam M, Shenouda G, Hershock D, Stripp DC, Cmelak AJ, Schulsinger A, Fu KK; Radiation Therapy Oncology Group. Radiotherapy with or without erythropoietin for anemic patients with head and neck cancer: a randomized trial of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 99-03). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Nov 15;69(4):1008-17. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.04.063. Epub 2007 Aug 23.
Machtay M, Pajak T, Suntharalingam M, et al.: Definitive radiotherapy +/- erythropoietin for squamous cell carcinoma of the head and neck: preliminary report of RTOG 99-03. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-5, S132, 2004.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9903
CDR0000067599

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