Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito Epoetin Alfalla tai ilman sitä hoidettaessa aneemista potilaita, joilla on pään ja kaulan syöpä

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Satunnaistettu vaiheen III koe, jolla arvioidaan erytropoietiinin vaikutusta paikalliseen ja alueelliseen kontrolliin aneemisilla potilailla, joita hoidetaan sädehoidolla pään ja kaulan karsinooman vuoksi

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Epoetiini alfa voi stimuloida punasolujen tuotantoa ja hoitaa anemiaa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. Ei vielä tiedetä, onko sädehoito epoetiini alfalla tehokkaampaa kuin sädehoito yksinään hoidettaessa aneemisia potilaita, joilla on pään ja kaulan syöpä.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin sädehoidon tehokkuutta epoetiini alfan kanssa tai ilman sitä hoidettaessa aneemisia potilaita, joilla on pään ja kaulan alueen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Selvitä, parantaako lopullisen sädehoidon tai solunsalpaajahoidon aikana annettu epoetiini alfa aneemisilla potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä.

Toissijainen

Selvitä, parantaako tämä lääke eloonjäämistä tässä potilaspopulaatiossa.
Tunnista näiden potilaiden ensimmäisen epäonnistumisen mallit.
Selvitä, onko näillä potilailla hemoglobiinitason merkittävä nousu lähtötason ja arvon välillä 28 päivää epoetiini alfan aloittamisen jälkeen.
Arvioi tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan vaiheen (I/II vs. III/IV ilman kemoterapiaa vs. III/IV kemoterapian kanssa), hoitoa edeltävän hemoglobiinitason (9,0 - alle 11,5 g/dl vs. 11,5 - 13,5 g/dl) ja sukupuolen mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat, joilla on vaiheen I tai II sairaus, saavat sädehoitoa kerran päivässä 6-7 viikon ajan. Potilaat, joilla on vaiheen III tai IV sairaus, saavat sädehoitoa kerran päivässä 3,5 viikon ajan ja sitten kahdesti päivässä (6 tunnin välein) 2,5 viikon ajan yhteensä 6 viikon ajan.
Käsiryhmä II: Potilaat saavat sädehoitoa kuten ryhmässä I. Potilaat saavat 7-10 päivää ennen sädehoitoa ihon alle kerran viikossa sädehoidon loppuun asti.

Potilaat, joilla on vaiheen III/IV sairaus, voivat saada samanaikaisesti sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan sädehoidon päivinä 1 ja 22.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 372 potilasta (186 per haara) kertyy tähän tutkimukseen 3,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Korean tasavalta
- - Gyeonggi, Korean tasavalta, 411-764
    - Jin Soo Lee Practice Inc.
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Fairview University Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan invasiivinen levyepiteelisyöpä, mukaan lukien suuontelosta, suunnielusta, kurkunpäästä ja hypofarynksista peräisin oleva syöpä
- Vaiheen I-IV sairaus
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä
- Ei nenänielun, nenäontelon/nenäonteloiden tai sylkirauhasten karsinoomaa
- Ei karsinoomaa in situ ilman tunnistettavaa invasiivista komponenttia
Suunnittele sädehoito jatkuvalla kurssilla
Aiempi kirurginen tutkimus, jossa jäljellä oleva vakava sairaus on sallittu
Aiempi kaulan leikkaus primaarisen kasvaimen biopsialla tai ilman, mutta ei primaarisen kasvaimen radikaalia leikkausta, sallittu
Anemia, joka määritellään hemoglobiiniksi, joka on enintään 13,5 g/dl miehillä ja enintään 12,5 g/dl naisilla (siirto ennen tutkimusta sallittu)
- Ei vakavaa anemiaa (eli hemoglobiini alle 9,0 g/dl)
- Ei anemiaa, jonka on vahvistettu johtuvan muista syistä kuin kroonisesta sairaudesta (esim. raudanpuuteanemia)
Ei kirjattu muihin RTOG-pään ja kaulan protokolliin

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

Zubrod 0-2

Elinajanodote:

Ei määritelty

Hematopoieettinen:

Katso Taudin ominaisuudet
Vaiheen III/IV potilaat, jotka saavat samanaikaisesti sisplatiinia:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2000/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

Ei määritelty

Munuaiset:

Vaiheen III/IV potilaat, jotka saavat samanaikaisesti sisplatiinia:
- Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
- Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min

Sydän:

Ei pahanlaatuista tai huonosti hallittua verenpainetautia (esim. oireenmukainen verenpaine tai diastolinen verenpaine 100 mmHg tai suurempi verenpainelääkityksestä huolimatta)
Ei epästabiilia angina pectoris tai muuta huonosti hallittua sydänsairautta

Muuta:

Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Jos sairaus on vaiheen III tai IV, valmis tulemaan sädehoitoon kahdesti päivässä viimeisen 2,5 viikon ajan
Ei aktiivista infektiota, joka vaatii IV-antibiootteja
Ei selittämätöntä kuumetta
Ei AIDSia tai muita synnynnäisiä tai hankittuja immuunivajauksia
Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi karsinooma in situ tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä
Ei tunnettua yliherkkyyttä nisäkässoluperäisille tuotteille tai ihmisen albumiinille
Ei akuuttia/subakuuttia sairautta, joka tekisi verensiirron tarpeen todennäköiseksi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Vähintään 4 viikkoa muista sytokiinihoidoista (esim. filgrastiimi [G-CSF], interleukiinit tai interferonit)
Ei aikaisempaa epoetiini alfaa
Ei muuta samanaikaista sytokiinihoitoa

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa kemoterapiaa
Samanaikainen sisplatiini, paklitakseli/sisplatiini tai paklitakseli/karboplatiini on sallittu potilaille, joilla on vaiheen III/IV sairaus.

Endokriininen hoito:

Ei määritelty

Sädehoito:

Katso Taudin ominaisuudet
Ei aikaisempaa sädehoitoa päähän ja kaulaan

Leikkaus:

Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

Ei samanaikaista amifostiinia
Ei samanaikaista verensiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Machtay M, Pajak TF, Suntharalingam M, Shenouda G, Hershock D, Stripp DC, Cmelak AJ, Schulsinger A, Fu KK; Radiation Therapy Oncology Group. Radiotherapy with or without erythropoietin for anemic patients with head and neck cancer: a randomized trial of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 99-03). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Nov 15;69(4):1008-17. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.04.063. Epub 2007 Aug 23.
Machtay M, Pajak T, Suntharalingam M, et al.: Definitive radiotherapy +/- erythropoietin for squamous cell carcinoma of the head and neck: preliminary report of RTOG 99-03. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-5, S132, 2004.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RTOG-9903
CDR0000067599

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .