此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

放疗联合或不联合阿法依泊汀治疗头颈癌贫血患者

2020年10月21日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

评估促红细胞生成素对接受头颈部癌放疗的贫血患者局部区域控制影响的随机 III 期试验

基本原理：放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 Epoetin alfa 可刺激红细胞生成并治疗头颈癌患者的贫血。目前尚不清楚在治疗头颈癌贫血患者时，接受阿法依泊汀放疗是否比单独放疗更有效。

目的：随机 III 期试验，比较放疗联合或不联合阿法依泊汀治疗头颈癌贫血患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定在根治性放疗或放化疗期间给予阿法依泊汀是否能提高头颈部鳞状细胞癌贫血患者的局部区域控制率。

中学

确定这种药物是否能提高该患者群体的生存率。
确定这些患者首次失败的模式。
确定这些患者的血红蛋白水平是否在基线值和开始使用阿法依泊汀后 28 天的值之间有显着增加。
在这些患者中评估该方案的毒性。

大纲：这是一项随机研究。患者根据分期（I/II vs III/IV 未化疗 vs III/IV 化疗）、治疗前血红蛋白水平（9.0 至小于 11.5 g/dL vs 11.5 至 13.5 g/dL）和性别进行分层。患者被随机分配到两个治疗组之一。

第 I 组：患有 I 期或 II 期疾病的患者每天接受一次放射治疗，持续 6-7 周。 III 期或 IV 期疾病患者接受放射治疗，每天一次，持续 3.5 周，然后每天两次（间隔 6 小时），持续 2.5 周，总共 6 周。
第 II 组：患者像第 I 组一样接受放疗。从放疗前 7-10 天开始，患者每周皮下注射一次阿法依泊汀，直至放疗结束。

III/IV 期疾病患者可能在放疗的第 1 天和第 22 天同时接受 1-2 小时的顺铂 IV。

患者每 3 个月随访 2 年，每 6 个月随访 3 年，之后每年随访一次。

预计应计：本研究将在 3.5 年内累积 372 名患者（每组 186 名）。

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont、Quebec、加拿大、J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
    - Centre hospitalier universitaire de Québec
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
大韩民国
- - Gyeonggi、大韩民国、411-764
    - Jin Soo Lee Practice Inc.
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville、Alabama、美国、35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile、Alabama、美国、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery、Alabama、美国、36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord、California、美国、94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte、California、美国、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno、California、美国、93720
    - California Cancer Center
  - Fresno、California、美国、93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae、California、美国、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、美国、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、美国、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland、California、美国、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、美国、91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona、California、美国、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego、California、美国、92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego、California、美国、92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco、California、美国、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose、California、美国、95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Torrance、California、美国、90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base、California、美国、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver、Colorado、美国、80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction、Colorado、美国、81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers、Florida、美国、33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville、Florida、美国、32610-0385
    - University Of Florida Health Science Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne、Florida、美国、32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami、Florida、美国、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami、Florida、美国、33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami、Florida、美国、33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、美国、32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City、Florida、美国、32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City、Florida、美国、32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota、Florida、美国、34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee、Florida、美国、32308
    - Tallahassee Memorial Healthcare
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus、Georgia、美国、31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome、Georgia、美国、30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson、Indiana、美国、46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington、Indiana、美国、47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis、Indiana、美国、46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis、Indiana、美国、46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie、Indiana、美国、47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、美国、52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、美国、41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville、Kentucky、美国、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury、Maryland、美国、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis、Massachusetts、美国、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody、Massachusetts、美国、01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer institute
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette、Michigan、美国、49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、美国、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - Fairview University Medical Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester、New Hampshire、美国、03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、美国、07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison、New Jersey、美国、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth、New Jersey、美国、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、美国、08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、美国、08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona、New Jersey、美国、08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton、New Jersey、美国、08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - Valley Hospital
  - Toms River、New Jersey、美国、08755
    - Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、美国、08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren、New Jersey、美国、07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn、New York、美国、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn、New York、美国、11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs、New York、美国、14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York、New York、美国、10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh、New York、美国、12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse、New York、美国、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers、New York、美国、10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、美国、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、美国、45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma、Ohio、美国、44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、美国、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18105
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby、Pennsylvania、美国、19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis、Tennessee、美国、38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston、Texas、美国、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、美国、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena、Texas、美国、77504
    - Bayshore Medical Center
  - San Antonio、Texas、美国、78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington、Vermont、美国、05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington、Vermont、美国、05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg、Virginia、美国、22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、美国、23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima、Washington、美国、98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、美国、26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine、Wisconsin、美国、53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的头颈部浸润性鳞状细胞癌，包括起源于口腔、口咽、喉和下咽部的癌
- I-IV期疾病
- 无远处转移
- 没有鼻咽、鼻腔/鼻窦或唾液腺癌
- 没有可识别的浸润成分就没有原位癌
连续疗程放疗计划
允许有大体残留病灶的既往手术探查
既往颈部清扫术伴或不伴原发肿瘤活检，但未对原发肿瘤进行根治性手术，允许
贫血，定义为男性血红蛋白不超过 13.5 g/dL，女性不超过 12.5 g/dL（允许在研究前输血）
- 无严重贫血（即血红蛋白低于 9.0 g/dL）
- 没有确认贫血是由慢性疾病以外的原因引起的（例如，缺铁性贫血）
未进入其他 RTOG 头颈协议

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

祖布罗德 0-2

预期寿命：

未指定

造血：

见疾病特征
接受同步顺铂的 III/IV 期患者：
- 中性粒细胞绝对计数至少 2,000/mm^3
- 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

未指定

肾脏：

接受同步顺铂的 III/IV 期患者：
- 肌酐不超过 1.5 mg/dL
- 肌酐清除率至少 50 mL/min

心血管：

无恶性或控制不佳的高血压（例如，有症状的高血压或尽管服用抗高血压药物但舒张压仍为 100 毫米汞柱或更高）
无不稳定型心绞痛或其他控制不佳的心脏病

其他：

未怀孕或哺乳
妊娠试验阴性
生育患者必须使用有效的避孕措施
如果存在 III 期或 IV 期疾病，愿意在治疗的最后 2.5 周内每天进行两次放疗
无需要静脉注射抗生素的活动性感染
没有不明原因的发烧
无艾滋病或其他先天性或获得性免疫缺陷病史
除原位癌或非黑素瘤性皮肤癌外，过去 3 年内无其他恶性肿瘤
对哺乳动物细胞衍生产品或人白蛋白没有已知的超敏反应
没有可能需要输血的急性/亚急性疾病

先前的同步治疗：

生物疗法：

自其他既往细胞因子治疗（例如非格司亭 [G-CSF]、白细胞介素或干扰素）以来至少 4 周
没有先前的 epoetin alfa
没有其他同时进行的细胞因子治疗

化疗：

之前没有化疗
对于 III/IV 期疾病患者，允许同时使用顺铂、紫杉醇/顺铂或紫杉醇/卡铂

内分泌治疗：

未指定

放疗：

见疾病特征
之前没有对头部和颈部进行放射治疗

外科手术：

见疾病特征

其他：

无并发氨磷汀
无同时输血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radiation Therapy Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Machtay M, Pajak TF, Suntharalingam M, Shenouda G, Hershock D, Stripp DC, Cmelak AJ, Schulsinger A, Fu KK; Radiation Therapy Oncology Group. Radiotherapy with or without erythropoietin for anemic patients with head and neck cancer: a randomized trial of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 99-03). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Nov 15;69(4):1008-17. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.04.063. Epub 2007 Aug 23.
Machtay M, Pajak T, Suntharalingam M, et al.: Definitive radiotherapy +/- erythropoietin for squamous cell carcinoma of the head and neck: preliminary report of RTOG 99-03. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-5, S132, 2004.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证