환자를 치료하기 전에 침습성 자궁경부암을 평가하기 위한 MRI 및 CT 스캔 (ACRIN 6651)
2013년 1월 25일 업데이트: American College of Radiology Imaging Network
침윤성 자궁경부암의 치료 전 평가에서 영상의학의 역할
근거: MRI 또는 CT 스캔과 같은 이미징 절차는 자궁경부암을 감지하고 질병의 범위를 결정하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 환자 치료 전 침윤성 자궁경부암 평가에서 MRI 및 CT 스캔의 효과를 결정하기 위한 진단 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 침윤성 자궁경부암 환자의 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 임상 FIGO 병기의 진단 성능을 비교합니다.
- 이러한 환자에서 FIGO IB1기 및 IB2기 이상의 형태학적 종양 예후 인자 평가에서 MRI, CT 및 임상 FIGO 병기의 정확도를 비교합니다.
- 이러한 환자에서 수술 후 2년 이내에 재발 예측인자로서 종양 예후 인자(단독 또는 조합)의 영상 평가의 가치를 조사하십시오.
- 잠재적으로 병기 정확도를 변경하기 위해 병기 및 치료 후 12개월 동안 삶의 질을 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 요오드화된 조영제로 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받은 후 가도펜테테이트 디메글루민을 포함하거나 포함하지 않는 조영제를 포함하거나 포함하지 않는 자기 공명 영상 스캔 또는 그 반대의 경우를 받습니다.
첫 번째 프로토콜 이미징 연구 6주 이내에 환자는 다음 수술 중 하나를 받습니다.
- 복강경, 경복부 또는 경질 자궁절제술
- 근막외 총 복부 자궁절제술
- Trachelectomy 삶의 질은 1 및 12 개월에 평가됩니다.
환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 1년 동안 6개월마다 추적됩니다.
예상되는 누적: 총 465명의 환자가 18개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
침윤성 편평세포암종, 선암종 또는 선편평세포암종을 포함하여 조직학적으로 확인된 침윤성 자궁경부암
- 임상적으로 육안으로 보이는 병변이 있는 FIGO IB1기 또는
- FIGO 병기 IB2 이상
참여 부인과 종양학 그룹 센터에서 다음 수술 중 하나로 예정되어 있습니다.
- 복강경, 경복부 또는 경질 자궁절제술
- 근막외 총 복부 자궁절제술
- 자궁절제술
- 루프 전기 수술 절제술 또는 콘 생검 전용으로 예정되지 않음
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
심혈관:
- 심장 박동기 없음
폐:
- 천식 없음
다른:
- 임신 아님
- 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 대한 금기 사항 없음(예: CT 조영제에 대한 알레르기 병력)
- 자기 공명 영상(예: 두개내 혈관 클립)에 대한 금기 사항 없음
- 동의나 수술을 배제할 수 있는 비악성 일반 의학적 또는 정신과적 상태 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 침윤성 자궁경부암에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
- 침윤성 자궁경부암에 대한 사전 수술 없음
다른:
- 침윤성 자궁경부암에 대한 사전 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067622
- CA80098 (기타 보조금/기금 번호: NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
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