Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI- en CT-scans om invasieve baarmoederhalskanker te evalueren voordat patiënten worden behandeld (ACRIN 6651)

25 januari 2013 bijgewerkt door: American College of Radiology Imaging Network

De rol van radiologie bij de evaluatie vóór de behandeling van invasieve baarmoederhalskanker

RATIONALE: Beeldvormingsprocedures zoals MRI- of CT-scans kunnen het vermogen verbeteren om baarmoederhalskanker op te sporen en de omvang van de ziekte te bepalen.

DOEL: Diagnostische proef om de effectiviteit van MRI- en CT-scans te bepalen bij de evaluatie van invasieve baarmoederhalskanker vóór behandeling van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de diagnostische prestaties van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT) en klinische FIGO-stadiëring bij patiënten met invasieve baarmoederhalskanker.
  • Vergelijk de nauwkeurigheid van MRI, CT en klinische FIGO-stadiëring bij de evaluatie van morfologische tumorprognostische factoren in FIGO-stadium IB1 en stadium IB2 en hoger bij deze patiënten.
  • Onderzoek de waarde van beeldvormende beoordeling van tumorprognostische factoren (alleen of in combinatie) als voorspellers van recidief binnen 2 jaar na operatie bij deze patiënten.
  • Evalueer de kwaliteit van leven in de periode van 12 maanden na stadiëring en behandeling om mogelijk de nauwkeurigheid van de stadiëring te veranderen.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten ondergaan een computertomografiescan met gejodeerde contrastkleurstof gevolgd door een magnetische resonantiebeeldvormingsscan met of zonder contrast dat gadopentetaat dimeglumine bevat of vice versa.

Binnen 6 weken na het eerste protocol-beeldvormingsonderzoek ondergaan patiënten een van de volgende operaties:

  • Laparoscopische, transabdominale of transvaginale hysterectomie
  • Extrafasciale totale abdominale hysterectomie
  • Trachelectomie De kwaliteit van leven wordt beoordeeld op 1 en 12 maanden.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar en daarna elke 6 maanden gedurende 1 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 465 patiënten binnen 18 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde invasieve baarmoederhalskanker, waaronder invasief plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom

    • FIGO stadium IB1 met klinisch zichtbare grove laesie OK
    • FIGO stadium IB2 of hoger

  • Gepland voor een van de volgende operaties in een deelnemend Gynaecologisch Oncologisch Groepscentrum:

    • Laparoscopische, transabdominale of transvaginale hysterectomie
    • Extrafasciale totale abdominale hysterectomie
    • Trachelectomie
  • Niet ingepland voor een lus-elektrochirurgische excisieprocedure of alleen een kegelbiopsie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Cardiovasculair:

  • Geen pacemakers

long:

  • Geen astma

Ander:

  • Niet zwanger
  • Geen contra-indicatie voor computertomografie (CT) (bijv. voorgeschiedenis van allergie voor CT-contrastmiddel)
  • Geen contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie (bijv. intracraniale vasculaire clip)
  • Geen niet-kwaadaardige algemene medische of psychiatrische aandoening die toestemming of operatie uitsluit

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Geen voorafgaande radiotherapie voor invasieve baarmoederhalskanker

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen eerdere operatie voor invasieve baarmoederhalskanker

Ander:

  • Geen voorafgaande medische behandeling voor invasieve baarmoederhalskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067622
  • CA80098 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI CIP)
  • ACRIN-6651
  • GOG-183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren