MRI- ja CT-skannaukset invasiivisen kohdunkaulansyövän arvioimiseksi ennen potilaiden hoitoa (ACRIN 6651)
perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: American College of Radiology Imaging Network
Radiologian rooli invasiivisen kohdunkaulasyövän esikäsittelyn arvioinnissa
PERUSTELUT: Kuvaustoimenpiteet, kuten MRI tai CT-skannaukset, voivat parantaa kykyä havaita kohdunkaulan syöpä ja määrittää taudin laajuus.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus MRI- ja CT-skannausten tehokkuuden määrittämiseksi invasiivisen kohdunkaulan syövän arvioinnissa ennen potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa magneettikuvauksen (MRI), tietokonetomografian (CT) ja kliinisen FIGO-vaiheen diagnostista suorituskykyä invasiivista kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
- Vertaa MRI:n, CT:n ja kliinisen FIGO-vaiheen tarkkuutta arvioitaessa morfologisia kasvaimen prognostisia tekijöitä näillä potilailla FIGO-vaiheessa IB1 ja vaiheessa IB2 ja sitä suuremmissa.
- Tutki kasvaimen prognostisten tekijöiden (yksin tai yhdistelmänä) kuvantamisen arvoa uusiutumisen ennustajina 2 vuoden sisällä leikkauksesta näillä potilailla.
- Arvioi elämänlaatu 12 kuukauden aikana vaiheen ja hoidon jälkeen, jotta määritystarkkuutta voidaan mahdollisesti muuttaa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaille tehdään tietokonetomografiakuvaus jodatulla varjoainevärillä ja sen jälkeen magneettikuvaus joko gadopentetaattidimeglumiinia sisältävällä varjoaineella tai ilman sitä tai päinvastoin.
Kuuden viikon kuluessa ensimmäisestä protokollakuvaustutkimuksesta potilaille tehdään jokin seuraavista leikkauksista:
- Laparoskooppinen, transabdominaalinen tai transvaginaalinen kohdunpoisto
- Ekstrafassiaalinen koko vatsan kohdunpoisto
- Trakelektomia Elämänlaatu arvioidaan 1 ja 12 kuukauden iässä.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 465 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu invasiivinen kohdunkaulan syöpä, mukaan lukien invasiivinen okasolusyöpä, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma
- FIGO-vaihe IB1, jossa on kliinisesti näkyvä karkea vaurio TAI
- FIGO-aste IB2 tai suurempi
Suunniteltu johonkin seuraavista leikkauksista osallistuvassa Gynecological Oncology Group -keskuksessa:
- Laparoskooppinen, transabdominaalinen tai transvaginaalinen kohdunpoisto
- Ekstrafassiaalinen koko vatsan kohdunpoisto
- Trakelektomia
- Ei ole suunniteltu sähkökirurgiseen silmukkaleikkaustoimenpiteeseen tai vain kartiobiopsiaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei sydämentahdistimia
Keuhko:
- Ei astmaa
Muuta:
- Ei raskaana
- Ei vasta-aiheita tietokonetomografialle (CT) (esim. allergia TT-varjoaineelle)
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (esim. kallonsisäinen verisuoniklipsi)
- Ei ei-pahanlaatuista yleistä lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka estäisi suostumuksen tai leikkauksen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa invasiiviseen kohdunkaulasyövän hoitoon
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa leikkausta invasiivisen kohdunkaulan syövän vuoksi
Muuta:
- Ei aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa invasiiviseen kohdunkaulansyöpään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067622
- CA80098 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .