Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI- ja CT-skannaukset invasiivisen kohdunkaulansyövän arvioimiseksi ennen potilaiden hoitoa (ACRIN 6651)

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: American College of Radiology Imaging Network

Radiologian rooli invasiivisen kohdunkaulasyövän esikäsittelyn arvioinnissa

PERUSTELUT: Kuvaustoimenpiteet, kuten MRI tai CT-skannaukset, voivat parantaa kykyä havaita kohdunkaulan syöpä ja määrittää taudin laajuus.

TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus MRI- ja CT-skannausten tehokkuuden määrittämiseksi invasiivisen kohdunkaulan syövän arvioinnissa ennen potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa magneettikuvauksen (MRI), tietokonetomografian (CT) ja kliinisen FIGO-vaiheen diagnostista suorituskykyä invasiivista kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
  • Vertaa MRI:n, CT:n ja kliinisen FIGO-vaiheen tarkkuutta arvioitaessa morfologisia kasvaimen prognostisia tekijöitä näillä potilailla FIGO-vaiheessa IB1 ja vaiheessa IB2 ja sitä suuremmissa.
  • Tutki kasvaimen prognostisten tekijöiden (yksin tai yhdistelmänä) kuvantamisen arvoa uusiutumisen ennustajina 2 vuoden sisällä leikkauksesta näillä potilailla.
  • Arvioi elämänlaatu 12 kuukauden aikana vaiheen ja hoidon jälkeen, jotta määritystarkkuutta voidaan mahdollisesti muuttaa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään tietokonetomografiakuvaus jodatulla varjoainevärillä ja sen jälkeen magneettikuvaus joko gadopentetaattidimeglumiinia sisältävällä varjoaineella tai ilman sitä tai päinvastoin.

Kuuden viikon kuluessa ensimmäisestä protokollakuvaustutkimuksesta potilaille tehdään jokin seuraavista leikkauksista:

  • Laparoskooppinen, transabdominaalinen tai transvaginaalinen kohdunpoisto
  • Ekstrafassiaalinen koko vatsan kohdunpoisto
  • Trakelektomia Elämänlaatu arvioidaan 1 ja 12 kuukauden iässä.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 465 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu invasiivinen kohdunkaulan syöpä, mukaan lukien invasiivinen okasolusyöpä, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma

    • FIGO-vaihe IB1, jossa on kliinisesti näkyvä karkea vaurio TAI
    • FIGO-aste IB2 tai suurempi

  • Suunniteltu johonkin seuraavista leikkauksista osallistuvassa Gynecological Oncology Group -keskuksessa:

    • Laparoskooppinen, transabdominaalinen tai transvaginaalinen kohdunpoisto
    • Ekstrafassiaalinen koko vatsan kohdunpoisto
    • Trakelektomia
  • Ei ole suunniteltu sähkökirurgiseen silmukkaleikkaustoimenpiteeseen tai vain kartiobiopsiaan

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei sydämentahdistimia

Keuhko:

  • Ei astmaa

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Ei vasta-aiheita tietokonetomografialle (CT) (esim. allergia TT-varjoaineelle)
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (esim. kallonsisäinen verisuoniklipsi)
  • Ei ei-pahanlaatuista yleistä lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka estäisi suostumuksen tai leikkauksen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa invasiiviseen kohdunkaulasyövän hoitoon

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa leikkausta invasiivisen kohdunkaulan syövän vuoksi

Muuta:

  • Ei aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa invasiiviseen kohdunkaulansyöpään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American College of Radiology Imaging Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067622
  • CA80098 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI CIP)
  • ACRIN-6651
  • GOG-183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa