Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany MRI i CT w celu oceny inwazyjnego raka szyjki macicy przed leczeniem pacjentów (ACRIN 6651)

25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: American College of Radiology Imaging Network

Rola radiologii w ocenie przed leczeniem inwazyjnego raka szyjki macicy

UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak MRI lub tomografia komputerowa, mogą poprawić zdolność wykrywania raka szyjki macicy i określania stopnia zaawansowania choroby.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu określenie skuteczności rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej w ocenie inwazyjnego raka szyjki macicy przed leczeniem pacjentek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj skuteczność diagnostyczną obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) i klinicznej klasyfikacji FIGO u pacjentek z inwazyjnym rakiem szyjki macicy.
  • Porównaj dokładność MRI, CT i klinicznej klasyfikacji FIGO w ocenie morfologicznych czynników prognostycznych nowotworu w stadium FIGO IB1 i stadium IB2 i wyższym u tych pacjentów.
  • Zbadanie wartości oceny obrazowej czynników prognostycznych nowotworu (pojedynczo lub w połączeniu) jako predyktorów nawrotu w ciągu 2 lat od operacji u tych pacjentów.
  • Oceń jakość życia w okresie 12 miesięcy po ocenie stopnia zaawansowania i leczeniu, aby potencjalnie zmienić dokładność oceny stopnia zaawansowania.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej z jodowym barwnikiem kontrastowym, a następnie rezonansowi magnetycznemu z kontrastem zawierającym dimegluminę gadopentetanu lub bez lub odwrotnie.

W ciągu 6 tygodni od pierwszego protokołu badania obrazowego pacjenci przechodzą jedną z następujących operacji:

  • Histerektomia laparoskopowa, przezbrzuszna lub przezpochwowa
  • Ekstrapowięziowa całkowita histerektomia brzuszna
  • Trachelektomia Jakość życia ocenia się po 1 i 12 miesiącach.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy przez 1 rok.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 465 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie inwazyjny rak szyjki macicy, w tym inwazyjny rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak lub rak gruczolakowaty

    • Stopień FIGO IB1 z klinicznie widoczną makroskopową zmianą LUB
    • Stopień FIGO IB2 lub wyższy

  • Zaplanowana na jedną z następujących operacji w uczestniczącym ośrodku Grupy Ginekologii Onkologicznej:

    • Histerektomia laparoskopowa, przezbrzuszna lub przezpochwowa
    • Ekstrapowięziowa całkowita histerektomia brzuszna
    • Trachelektomia
  • Nie jest przeznaczony wyłącznie do zabiegu elektrochirurgicznego wycięcia pętli lub biopsji stożkowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak rozruszników serca

Płucny:

  • Brak astmy

Inny:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak przeciwwskazań do tomografii komputerowej (CT) (np. alergia na środek kontrastowy CT w wywiadzie)
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (np. klips naczyniowy wewnątrzczaszkowy)
  • Żaden niezłośliwy ogólny stan medyczny lub psychiatryczny, który wykluczałby zgodę lub operację

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszej radioterapii inwazyjnego raka szyjki macicy

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej operacji inwazyjnego raka szyjki macicy

Inny:

  • Brak wcześniejszego leczenia inwazyjnego raka szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067622
  • CA80098 (Inny numer grantu/finansowania: NCI CIP)
  • ACRIN-6651
  • GOG-183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj