Scansioni MRI e TC per valutare il cancro cervicale invasivo prima del trattamento dei pazienti (ACRIN 6651)
Ruolo della radiologia nella valutazione pretrattamento del cancro cervicale invasivo
RAZIONALE: le procedure di imaging come la risonanza magnetica o la TC possono migliorare la capacità di rilevare il cancro cervicale e determinare l'estensione della malattia.
SCOPO: Studio diagnostico per determinare l'efficacia delle scansioni MRI e TC nella valutazione del cancro cervicale invasivo prima del trattamento dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica (MRI), della tomografia computerizzata (TC) e della stadiazione FIGO clinica in pazienti con carcinoma cervicale invasivo.
- Confrontare l'accuratezza della risonanza magnetica, della TC e della stadiazione FIGO clinica nella valutazione dei fattori prognostici morfologici del tumore nello stadio FIGO IB1 e IB2 e superiore in questi pazienti.
- Esaminare il valore della valutazione di imaging dei fattori prognostici del tumore (da soli o in combinazione) come predittori di recidiva entro 2 anni dall'intervento in questi pazienti.
- Valutare la qualità della vita nel periodo di 12 mesi dopo la stadiazione e il trattamento per modificare potenzialmente l'accuratezza della stadiazione.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti vengono sottoposti a una scansione di tomografia computerizzata con colorante di contrasto iodato seguita da una scansione di imaging a risonanza magnetica con o senza mezzo di contrasto comprendente gadopentetato dimeglumina o viceversa.
Entro 6 settimane dal primo studio di imaging del protocollo, i pazienti vengono sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici:
- Isterectomia laparoscopica, transaddominale o transvaginale
- Isterectomia addominale totale extrafasciale
- Trachelectomia La qualità della vita viene valutata a 1 e 12 mesi.
I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi per 1 anno.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 465 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 18 mesi.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Carcinoma cervicale invasivo confermato istologicamente, incluso carcinoma a cellule squamose invasivo, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso
- Stadio FIGO IB1 con lesione macroscopica clinicamente visibile OR
- Stadio FIGO IB2 o superiore
Programmato per uno dei seguenti interventi chirurgici presso un centro del gruppo di oncologia ginecologica partecipante:
- Isterectomia laparoscopica, transaddominale o transvaginale
- Isterectomia addominale totale extrafasciale
- Trachelectomia
- Non programmato solo per una procedura di escissione elettrochirurgica ad anello o una biopsia del cono
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Non specificato
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Ematopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
Cardiovascolare:
- Nessun pacemaker cardiaco
Polmonare:
- Niente asma
Altro:
- Non incinta
- Nessuna controindicazione alla tomografia computerizzata (TC) (ad es. anamnesi di allergia al mezzo di contrasto per TC)
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. Clip vascolare intracranica)
- Nessuna condizione medica o psichiatrica generale non maligna che precluderebbe il consenso o l'intervento chirurgico
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Nessuna precedente chemioterapia
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Nessuna precedente radioterapia per carcinoma cervicale invasivo
Chirurgia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessun precedente intervento chirurgico per carcinoma cervicale invasivo
Altro:
- Nessun precedente trattamento medico per il cancro cervicale invasivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma a cellule squamose del collo dell'utero
- carcinoma della cervice in stadio IIB
- carcinoma della cervice in stadio III
- carcinoma della cervice in stadio IVA
- carcinoma della cervice in stadio IB
- carcinoma della cervice allo stadio IIA
- carcinoma della cervice allo stadio IVB
- adenocarcinoma cervicale
- carcinoma a cellule adenosquamose cervicali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000067622
- CA80098 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
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