MR- og CT-scanninger for at evaluere invasiv livmoderhalskræft før behandling af patienter (ACRIN 6651)
Radiologiens rolle i forbehandlingsevalueringen af invasiv livmoderhalskræft
RATIONALE: Billedbehandlingsprocedurer såsom MR- eller CT-scanninger kan forbedre evnen til at opdage livmoderhalskræft og bestemme omfanget af sygdommen.
FORMÅL: Diagnostisk forsøg til at bestemme effektiviteten af MR- og CT-scanninger til evaluering af invasiv livmoderhalskræft før behandling af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign den diagnostiske ydeevne af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT) og klinisk FIGO-stadieinddeling hos patienter med invasiv livmoderhalskræft.
- Sammenlign nøjagtigheden af MR-, CT- og klinisk FIGO-stadieinddeling i evalueringen af morfologiske tumorprognostiske faktorer i FIGO-stadie IB1 og stadium IB2 og højere hos disse patienter.
- Undersøg værdien af billeddiagnostisk vurdering af tumorprognostiske faktorer (alene eller i kombination) som prædiktorer for recidiv inden for 2 år efter operationen hos disse patienter.
- Evaluer livskvaliteten i 12-månedersperioden efter iscenesættelse og behandling for potentielt at ændre iscenesættelsesnøjagtigheden.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienterne gennemgår en computertomografisk scanning med joderet kontrastfarve efterfulgt af en magnetisk resonansscanning med eller uden kontrast omfattende gadopentetat dimeglumin eller omvendt.
Inden for 6 uger efter den første protokolbilleddannelsesundersøgelse gennemgår patienter en af følgende operationer:
- Laparoskopisk, transabdominal eller transvaginal hysterektomi
- Ekstrafascial total abdominal hysterektomi
- Trachelektomi Livskvalitet vurderes til 1 og 12 måneder.
Patienterne følges hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 1 år.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 465 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 18 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekræftet invasiv livmoderhalskræft, herunder invasiv pladecellecarcinom, adenocarcinom eller adenosquamous carcinom
- FIGO stadium IB1 med klinisk synlig grov læsion ELLER
- FIGO trin IB2 eller højere
Planlagt til en af følgende operationer på et deltagende gynækologisk onkologisk gruppecenter:
- Laparoskopisk, transabdominal eller transvaginal hysterektomi
- Ekstrafascial total abdominal hysterektomi
- Trachelektomi
- Ikke planlagt til en løkke-elektrokirurgisk excisionsprocedure eller en keglebiopsi alene
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- Ikke specificeret
Ydeevnestatus:
- Ikke specificeret
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Ikke specificeret
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
Kardiovaskulær:
- Ingen pacemakere
Lunge:
- Ingen astma
Andet:
- Ikke gravid
- Ingen kontraindikation for computertomografi (CT) (f.eks. historie med allergi over for CT-kontrastmiddel)
- Ingen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. intrakraniel vaskulær klemme)
- Ingen ikke-malign almen medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke samtykke eller operation
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Ingen forudgående kemoterapi
Endokrin terapi:
- Ikke specificeret
Strålebehandling:
- Ingen forudgående strålebehandling for invasiv livmoderhalskræft
Kirurgi:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen forudgående operation for invasiv livmoderhalskræft
Andet:
- Ingen forudgående medicinsk behandling for invasiv livmoderhalskræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000067622
- CA80098 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .