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MRT- und CT-Scans zur Bewertung von invasivem Gebärmutterhalskrebs vor der Behandlung von Patienten (ACRIN 6651)

25. Januar 2013 aktualisiert von: American College of Radiology Imaging Network

Rolle der Radiologie bei der Bewertung vor der Behandlung von invasivem Gebärmutterhalskrebs

BEGRÜNDUNG: Bildgebende Verfahren wie MRT- oder CT-Scans können die Fähigkeit verbessern, Gebärmutterhalskrebs zu erkennen und das Ausmaß der Erkrankung zu bestimmen.

ZWECK: Diagnostische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von MRT- und CT-Scans bei der Bewertung von invasivem Gebärmutterhalskrebs vor der Behandlung von Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die diagnostische Leistung von Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) und klinischem FIGO-Staging bei Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs.
  • Vergleichen Sie die Genauigkeit von MRT, CT und klinischem FIGO-Staging bei der Bewertung morphologischer prognostischer Tumorfaktoren im FIGO-Stadium IB1 und Stadium IB2 und höher bei diesen Patienten.
  • Untersuchen Sie den Wert der bildgebenden Beurteilung von tumorprognostischen Faktoren (allein oder in Kombination) als Prädiktoren für ein Rezidiv innerhalb von 2 Jahren nach der Operation bei diesen Patienten.
  • Bewerten Sie die Lebensqualität in den 12 Monaten nach dem Staging und der Behandlung, um die Genauigkeit des Stagings möglicherweise zu ändern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden einer Computertomographie mit jodhaltigem Kontrastmittel unterzogen, gefolgt von einer Magnetresonanztomographie mit oder ohne Kontrastmittel, das Gadopentetat-Dimeglumin enthält, oder umgekehrt.

Innerhalb von 6 Wochen nach der ersten bildgebenden Protokollstudie werden die Patienten einer der folgenden Operationen unterzogen:

  • Laparoskopische, transabdominale oder transvaginale Hysterektomie
  • Extrafasziale totale abdominale Hysterektomie
  • Trachelektomie Die Lebensqualität wird nach 1 und 12 Monaten beurteilt.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate und dann 1 Jahr lang alle 6 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 18 Monaten werden insgesamt 465 Patienten für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigter invasiver Gebärmutterhalskrebs, einschließlich invasivem Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder adenosquamösem Karzinom

    • FIGO-Stadium IB1 mit klinisch sichtbarer grober Läsion ODER
    • FIGO-Stadium IB2 oder höher

  • Geplant für eine der folgenden Operationen in einem teilnehmenden Zentrum der gynäkologischen Onkologiegruppe:

    • Laparoskopische, transabdominale oder transvaginale Hysterektomie
    • Extrafasziale totale abdominale Hysterektomie
    • Trachelektomie
  • Nicht geplant für ein elektrochirurgisches Schleifenexzisionsverfahren oder nur eine Konusbiopsie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Nicht angegeben

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Herz-Kreislauf:

  • Keine Herzschrittmacher

Lungen:

  • Kein Asthma

Andere:

  • Nicht schwanger
  • Keine Kontraindikation zur Computertomographie (CT) (z. B. Allergie gegen CT-Kontrastmittel in der Anamnese)
  • Keine Kontraindikation zur Magnetresonanztomographie (z. B. intrakranieller Gefäßclip)
  • Kein nicht bösartiger allgemeiner medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der eine Zustimmung oder Operation ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie bei invasivem Gebärmutterhalskrebs

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Operation bei invasivem Gebärmutterhalskrebs

Andere:

  • Keine vorherige medizinische Behandlung für invasiven Gebärmutterhalskrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000067622
  • CA80098 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI CIP)
  • ACRIN-6651
  • GOG-183

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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