Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR- og CT-skanninger for å evaluere invasiv livmorhalskreft før pasienter behandles (ACRIN 6651)

25. januar 2013 oppdatert av: American College of Radiology Imaging Network

Radiologiens rolle i forbehandlingsevalueringen av invasiv livmorhalskreft

BAKGRUNN: Bildeprosedyrer som MR- eller CT-skanning kan forbedre evnen til å oppdage livmorhalskreft og bestemme omfanget av sykdom.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å bestemme effektiviteten av MR- og CT-skanninger for å evaluere invasiv livmorhalskreft før behandling av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign den diagnostiske ytelsen til magnetisk resonansavbildning (MRI), computertomografi (CT) og klinisk FIGO-stadieinndeling hos pasienter med invasiv livmorhalskreft.
  • Sammenlign nøyaktigheten av MR-, CT- og klinisk FIGO-staging i evalueringen av morfologiske tumorprognostiske faktorer i FIGO stadium IB1 og stadium IB2 og høyere hos disse pasientene.
  • Undersøk verdien av bildediagnostisk vurdering av tumorprognostiske faktorer (alene eller i kombinasjon) som prediktorer for tilbakefall innen 2 år etter operasjon hos disse pasientene.
  • Evaluer livskvaliteten i 12-månedersperioden etter iscenesettelse og behandling for å potensielt endre iscenesettelsesnøyaktighet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår en datatomografisk skanning med jodert kontrastfarge etterfulgt av en magnetisk resonansavbildningsskanning med eller uten kontrast omfattende gadopentetat-dimeglumin eller omvendt.

Innen 6 uker etter første protokollavbildningsstudie gjennomgår pasienter en av følgende operasjoner:

  • Laparoskopisk, transabdominal eller transvaginal hysterektomi
  • Ekstrafascial total abdominal hysterektomi
  • Trakelektomi Livskvalitet vurderes ved 1 og 12 måneder.

Pasientene følges hver 3. måned i 1 år og deretter hver 6. måned i 1 år.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 465 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet invasiv livmorhalskreft, inkludert invasiv plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom

    • FIGO stadium IB1 med klinisk synlig grov lesjon ELLER
    • FIGO trinn IB2 eller høyere

  • Planlagt for en av følgende operasjoner ved et deltakende senter for gynekologisk onkologigruppe:

    • Laparoskopisk, transabdominal eller transvaginal hysterektomi
    • Ekstrafascial total abdominal hysterektomi
    • Trakelektomi
  • Ikke planlagt kun for en elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre eller en kjeglebiopsi

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Kardiovaskulær:

  • Ingen pacemakere

Lunge:

  • Ingen astma

Annen:

  • Ikke gravid
  • Ingen kontraindikasjon for computertomografi (CT) (f.eks. historie med allergi mot CT-kontrastmiddel)
  • Ingen kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (f.eks. intrakranial vaskulær klemme)
  • Ingen ikke-malign generell medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil utelukke samtykke eller kirurgi

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere strålebehandling for invasiv livmorhalskreft

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere operasjon for invasiv livmorhalskreft

Annen:

  • Ingen tidligere medisinsk behandling for invasiv livmorhalskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American College of Radiology Imaging Network

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067622
  • CA80098 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI CIP)
  • ACRIN-6651
  • GOG-183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere