患者を治療する前に浸潤性子宮頸がんを評価するための MRI および CT スキャン (ACRIN 6651)
2013年1月25日 更新者:American College of Radiology Imaging Network
浸潤性子宮頸がんの治療前評価における放射線医学の役割
理論的根拠: MRI や CT スキャンなどの画像検査は、子宮頸がんを検出し、疾患の程度を判断する能力を向上させる可能性があります。
目的: 患者の治療前に浸潤性子宮頸がんを評価する際の MRI および CT スキャンの有効性を判断するための診断試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 浸潤性子宮頸がん患者の磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、および臨床 FIGO 病期分類の診断性能を比較します。
- FIGO 病期 IB1 期および IB2 期以上の患者における形態学的腫瘍予後因子の評価における MRI、CT、および臨床 FIGO 病期分類の精度を比較します。
- これらの患者の手術後 2 年以内の再発の予測因子としての腫瘍予後因子 (単独または組み合わせ) の画像評価の価値を調べます。
- 病期分類と治療後 12 か月間の生活の質を評価して、病期分類の精度を変更する可能性があります。
概要: これは多施設研究です。
患者は、ヨウ素化造影剤を用いたコンピュータ断層撮影スキャンを受け、続いてガドペンテテートジメグルミンを含む造影剤を含むかまたは含まない磁気共鳴イメージングスキャンを受けるか、またはその逆である。
最初のプロトコル イメージング研究から 6 週間以内に、患者は次のいずれかの手術を受けます。
- 腹腔鏡、経腹、または経膣子宮摘出術
- 筋膜外腹式子宮全摘出術
- 気管切除 生活の質は生後 1 か月と 12 か月で評価されます。
患者は 3 か月ごとに 1 年間、その後は 6 か月ごとに 1 年間追跡されます。
予測される患者数: この研究では、18 か月以内に合計 465 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
-浸潤性扁平上皮がん、腺がん、または腺扁平上皮がんを含む、組織学的に確認された浸潤性子宮頸がん
- FIGO 病期 IB1 で、臨床的に目に見える肉眼的病変を有する OR
- FIGOステージIB2以上
-参加している婦人科腫瘍学グループセンターで次の手術のいずれかが予定されています。
- 腹腔鏡、経腹、または経膣子宮摘出術
- 筋膜外腹式子宮全摘出術
- 気管切除術
- ループ電気外科的切除手順またはコーン生検のみが予定されていません
患者の特徴:
年:
- 指定されていない
演奏状況:
- 指定されていない
平均寿命:
- 指定されていない
造血:
- 指定されていない
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
心血管:
- 心臓ペースメーカーなし
肺:
- 喘息なし
他の:
- 妊娠していません
- -コンピュータ断層撮影(CT)に対する禁忌(例:CT造影剤に対するアレルギー歴)
- -磁気共鳴画像法(頭蓋内血管クリップなど)への禁忌なし
- -同意または手術を妨げる非悪性の一般的な医学的または精神医学的状態はありません
以前の同時療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 化学療法歴なし
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- -浸潤性子宮頸がんに対する以前の放射線療法はありません
手術:
- 病気の特徴を見る
- 浸潤性子宮頸がんの手術歴なし
他の:
- 浸潤性子宮頸がんに対する治療歴なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Hedvig Hricak, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
一次修了 (実際)
2001年5月1日
研究の完了 (実際)
2002年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000067622
- CA80098 (その他の助成金/資金番号:NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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