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患者を治療する前に浸潤性子宮頸がんを評価するための MRI および CT スキャン (ACRIN 6651)

浸潤性子宮頸がんの治療前評価における放射線医学の役割

理論的根拠: MRI や CT スキャンなどの画像検査は、子宮頸がんを検出し、疾患の程度を判断する能力を向上させる可能性があります。

目的: 患者の治療前に浸潤性子宮頸がんを評価する際の MRI および CT スキャンの有効性を判断するための診断試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 浸潤性子宮頸がん患者の磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、および臨床 FIGO 病期分類の診断性能を比較します。
  • FIGO 病期 IB1 期および IB2 期以上の患者における形態学的腫瘍予後因子の評価における MRI、CT、および臨床 FIGO 病期分類の精度を比較します。
  • これらの患者の手術後 2 年以内の再発の予測因子としての腫瘍予後因子 (単独または組み合わせ) の画像評価の価値を調べます。
  • 病期分類と治療後 12 か月間の生活の質を評価して、病期分類の精度を変更する可能性があります。

概要: これは多施設研究です。

患者は、ヨウ素化造影剤を用いたコンピュータ断層撮影スキャンを受け、続いてガドペンテテートジメグルミンを含む造影剤を含むかまたは含まない磁気共鳴イメージングスキャンを受けるか、またはその逆である。

最初のプロトコル イメージング研究から 6 週間以内に、患者は次のいずれかの手術を受けます。

  • 腹腔鏡、経腹、または経膣子宮摘出術
  • 筋膜外腹式子宮全摘出術
  • 気管切除 生活の質は生後 1 か月と 12 か月で評価されます。

患者は 3 か月ごとに 1 年間、その後は 6 か月ごとに 1 年間追跡されます。

予測される患者数: この研究では、18 か月以内に合計 465 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • -浸潤性扁平上皮がん、腺がん、または腺扁平上皮がんを含む、組織学的に確認された浸潤性子宮頸がん

    • FIGO 病期 IB1 で、臨床的に目に見える肉眼的病変を有する OR
    • FIGOステージIB2以上
  • -参加している婦人科腫瘍学グループセンターで次の手術のいずれかが予定されています。

    • 腹腔鏡、経腹、または経膣子宮摘出術
    • 筋膜外腹式子宮全摘出術
    • 気管切除術
  • ループ電気外科的切除手順またはコーン生検のみが予定されていません

患者の特徴:

年:

  • 指定されていない

演奏状況:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

心血管:

  • 心臓ペースメーカーなし

肺:

  • 喘息なし

他の:

  • 妊娠していません
  • -コンピュータ断層撮影(CT)に対する禁忌(例:CT造影剤に対するアレルギー歴)
  • -磁気共鳴画像法(頭蓋内血管クリップなど)への禁忌なし
  • -同意または手術を妨げる非悪性の一般的な医学的または精神医学的状態はありません

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 化学療法歴なし

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • -浸潤性子宮頸がんに対する以前の放射線療法はありません

手術:

  • 病気の特徴を見る
  • 浸潤性子宮頸がんの手術歴なし

他の:

  • 浸潤性子宮頸がんに対する治療歴なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hedvig Hricak, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2001年5月1日

研究の完了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2000年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月25日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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