МРТ и КТ для оценки инвазивного рака шейки матки перед лечением пациентов (ACRIN 6651)
Роль радиологии в предлечебной оценке инвазивного рака шейки матки
ОБОСНОВАНИЕ: Процедуры визуализации, такие как МРТ или КТ, могут улучшить способность обнаруживать рак шейки матки и определять степень заболевания.
ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для определения эффективности МРТ и КТ в оценке инвазивного рака шейки матки до лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните диагностические возможности магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) и клинической стадии FIGO у пациентов с инвазивным раком шейки матки.
- Сравните точность МРТ, КТ и клинической стадии FIGO при оценке морфологических прогностических факторов опухоли на стадиях IB1 и IB2 по FIGO и выше у этих пациентов.
- Изучите значение визуализационной оценки прогностических факторов опухоли (отдельно или в комбинации) как предикторов рецидива в течение 2 лет после операции у этих пациентов.
- Оцените качество жизни в течение 12 месяцев после постановки и лечения, чтобы потенциально изменить точность постановки.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты проходят компьютерную томографию с йодсодержащим контрастным веществом, а затем магнитно-резонансную томографию с контрастом, содержащим гадопентетат димеглюмина, или без него, или наоборот.
В течение 6 недель после первого исследования протокола визуализации пациенты подвергаются одной из следующих операций:
- Лапароскопическая, трансабдоминальная или трансвагинальная гистерэктомия
- Экстрафасциальная тотальная абдоминальная гистерэктомия
- Трахелэктомия Качество жизни оценивают через 1 и 12 мес.
Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 1 года, затем каждые 6 месяцев в течение 1 года.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 18 месяцев будет набрано 465 пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962-1956
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически подтвержденный инвазивный рак шейки матки, включая инвазивный плоскоклеточный рак, аденокарциному или аденоплоскоклеточный рак
- Стадия IB1 по FIGO с клинически видимым грубым поражением ИЛИ
- Стадия FIGO IB2 или выше
Запланирована одна из следующих операций в участвующем центре группы гинекологической онкологии:
- Лапароскопическая, трансабдоминальная или трансвагинальная гистерэктомия
- Экстрафасциальная тотальная абдоминальная гистерэктомия
- Трахелэктомия
- Не запланирована процедура петлевой электрохирургической эксцизии или только конусная биопсия
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- Не указан
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Не указан
Сердечно-сосудистые:
- Нет кардиостимуляторов
Легочный:
- Нет астмы
Другой:
- Не беременна
- Нет противопоказаний к компьютерной томографии (КТ) (например, наличие в анамнезе аллергии на контрастное вещество для КТ)
- Нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (например, внутричерепной сосудистый клипс)
- Отсутствие незлокачественного общего медицинского или психиатрического состояния, препятствующего согласию или хирургическому вмешательству.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Без предшествующей химиотерапии
Эндокринная терапия:
- Не указан
Лучевая терапия:
- Отсутствие предшествующей лучевой терапии инвазивного рака шейки матки
Операция:
- См. Характеристики заболевания
- Отсутствие предшествующей операции по поводу инвазивного рака шейки матки
Другой:
- Отсутствие предшествующего лечения инвазивного рака шейки матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hedvig Hricak, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola MA, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Atri M, Hricak H. Early invasive cervical cancer: MRI and CT predictors of lymphatic metastases in the ACRIN 6651/GOG 183 intergroup study. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):95-103. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.10.005. Epub 2008 Nov 20.
- Hricak H, Gatsonis C, Coakley FV, Snyder B, Reinhold C, Schwartz LH, Woodward PJ, Pannu HK, Amendola M, Mitchell DG. Early invasive cervical cancer: CT and MR imaging in preoperative evaluation - ACRIN/GOG comparative study of diagnostic performance and interobserver variability. Radiology. 2007 Nov;245(2):491-8. doi: 10.1148/radiol.2452061983.
- Mitchell DG, Snyder B, Coakley F, Reinhold C, Thomas G, Amendola M, Schwartz LH, Woodward P, Pannu H, Hricak H. Early invasive cervical cancer: tumor delineation by magnetic resonance imaging, computed tomography, and clinical examination, verified by pathologic results, in the ACRIN 6651/GOG 183 Intergroup Study. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5687-94. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4799.
- Amendola MA, Hricak H, Mitchell DG, Snyder B, Chi DS, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Gatsonis C. Utilization of diagnostic studies in the pretreatment evaluation of invasive cervical cancer in the United States: results of intergroup protocol ACRIN 6651/GOG 183. J Clin Oncol. 2005 Oct 20;23(30):7454-9. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5397.
- Hricak H, Gatsonis C, Chi DS, Amendola MA, Brandt K, Schwartz LH, Koelliker S, Siegelman ES, Brown JJ, McGhee RB Jr, Iyer R, Vitellas KM, Snyder B, Long HJ 3rd, Fiorica JV, Mitchell DG; American College of Radiology Imaging Network 6651; Gynecologic Oncology Group 183. Role of imaging in pretreatment evaluation of early invasive cervical cancer: results of the intergroup study American College of Radiology Imaging Network 6651-Gynecologic Oncology Group 183. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9329-37. doi: 10.1200/JCO.2005.02.0354.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000067622
- CA80098 (Другой номер гранта/финансирования: NCI CIP)
- ACRIN-6651
- GOG-183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .