악성 질환 환자의 화학 요법 후 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위한 Granisetron

질병 특성: 화학 요법에 적합한 악성 질환의 진단 다른 화학 요법 제제를 포함하거나 포함하지 않는 IV 시클로포스파미드 또는 카보플라틴을 포함하는 화학 요법 요법을 받을 예정 시클로포스파미드는 500-1,200 mg/m2 용량으로 투여해야 함 Calvert 투여 방정식(6 mg/mL/min의 목표 AUC 사용)이 300 mg/m2 미만의 독소루비신을 필요로 하지 않는 한 최소 300 mg/m2 실제 체중을 기준으로 기타 구토유발제 또는 비메토유발제는 용량 제한 없이 0일 화학요법에 포함할 수 있습니다. 72시간 주기에 시클로포스파미드, 카보플라틴 또는 독소루비신을 첫 번째로 구토유발제로 투여해야 합니다. 또는 연구 시작 30일 이내에 치료가 필요한 뇌 전이 뇌 부종의 징후 또는 증상 없음 증상적으로 "조용한" 전이가 허용됨

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 불안정하지 않음 의학적 장애 어떤 5HT3 수용체 길항제에 대해 알려진 과민증이 없음 이전 메스꺼움 이후 최소 1시간 및/또는 이전 구토(즉, 구토 및/또는 메스꺼움) 이후 최소 24시간

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전에 구토 유발 화학 요법 없음 구토 방지제가 필요하지 않고 메스꺼움 및 구토가 발생하지 않은 경우 이전의 비메토 유발 화학 요법(용량 및/또는 제제) 허용 내분비 요법: 없음 1개월) 또는 동시 코르티코스테로이드(최대 10mg 프레드니손 또는 덱사메타손으로 0일에 덱사메타손을 사용한 예방적 전치료 또는 대체 또는 유지 용량 제외) 복부 필드(T10-L5) 허용되는 다른 필드에 대한 이전 또는 동시 방사선 요법(예: 골반 방사선 조사, 흉부 방사선 조사) 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 최소 이전 시술(예: 포트 삽입)을 위해 투여된 다른 단기 작용제 이후 8시간 이전 및 동시 벤조디아제핀 없이 최소 8시간 이전에 최소 1주일 동안 메스꺼움 또는 구토 없이 복용하는 경우 마약성 진통제 동시 투여 허용 만성 없음(1회 이상 월) 또는 구토에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 제제(예: 항정신병약, 카나비노이드, 메토클로프라미드 및 5HT3 수용체 길항제) 다른 병용 예방적 항구토제는 없음