Granisetron w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii u pacjentów z chorobą nowotworową

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznanie choroby nowotworowej kwalifikującej się do chemioterapii Zaplanowana chemioterapia zawierająca cyklofosfamid lub karboplatynę dożylnie, z innymi chemioterapeutykami lub bez nich Cyklofosfamid należy podawać w dawce 500-1200 mg/m2 Karboplatyna musi być podawana w dawce co najmniej 300 mg/m2, chyba że równanie dawkowania Calverta (z zastosowaniem docelowego AUC 6 mg/ml/min) wymaga mniej niż 300 mg/m2. Doksorubicyna, jeśli jest podawana, musi być podawana w infuzji w czasie nieprzekraczającym 1 godziny. w oparciu o rzeczywistą masę ciała Dozwolone jest włączenie innych środków emetogennych lub niemetogennych do schematu chemioterapii w dniu 0 bez ograniczeń co do dawki. cyklofosfamid, karboplatyna lub doksorubicyna muszą być pierwszym lekiem wywołującym wymioty Brak cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny ​​i prednizonu (CHOP) Brak pierwotnego lub wtórnego (z powodu przerzutów) nowotworu mózgu z: Oznakami lub objawami zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego LUB Przerzuty do mózgu wymagające leczenia w ciągu 30 dni od włączenia do badania Brak oznak lub objawów obrzęku mózgu Objawowo „ciche” przerzuty dozwolone

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Negatywny test ciążowy Pacjentki płodne muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak niestabilności zaburzenie medyczne Brak znanej nadwrażliwości na któregokolwiek antagonistę receptora 5HT3 Co najmniej 1 godzinę od wcześniejszych nudności i/lub co najmniej 24 godziny od wcześniejszych wymiotów (tj. wymiotów i/lub odruchów wymiotnych)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszej chemioterapii niemetogennej Wcześniejsza chemioterapia niemetogenna (dawka i/lub środek) dozwolona pod warunkiem, że nie były wymagane leki przeciwwymiotne i nie wystąpiły nudności i wymioty Terapia hormonalna: Brak przewlekłej (więcej niż 1 miesiąc) lub jednocześnie kortykosteroidy, z wyjątkiem dawek zastępczych lub podtrzymujących do 10 mg prednizonu lub równoważnej lub profilaktycznej terapii wstępnej deksametazonem w dniu 0 Radioterapia: co najmniej 24 godziny od wcześniejszej radioterapii dowolnego pola brzucha (T10-L5) Brak jednoczesnej radioterapii dowolnego pole brzuszne (T10-L5) Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna radioterapia innych pól (np. napromienianie miednicy, napromienianie klatki piersiowej) Zabiegi chirurgiczne: nie określono Inne: co najmniej 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) od wcześniejszego zastosowania badanych leków Co najmniej 8 godzin od uprzedniego podania innych krótko działających środków do zabiegów (np. założenia portu) Co najmniej 8 godzin od uprzedniego i braku równoczesnego stosowania benzodiazepin Dozwolone jednoczesne stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych, pod warunkiem, że przyjmowanie przez co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem nie powodowało nudności ani wymiotów Brak przewlekłych (więcej niż 1 miesiąc) lub jednocześnie leki, o których wiadomo, że mają znaczący wpływ na wymioty (np. leki przeciwpsychotyczne, kannabinoidy, metoklopramid i antagoniści receptora 5HT3) Żadne inne profilaktyczne leki przeciwwymiotne stosowane jednocześnie