Granisetron pour prévenir les nausées et les vomissements après la chimiothérapie chez les patients atteints d'une maladie maligne

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic de maladie maligne éligible à la chimiothérapie Prévu pour recevoir un régime de chimiothérapie contenant du cyclophosphamide IV ou du carboplatine, avec ou sans autres agents chimiothérapeutiques Le cyclophosphamide doit être administré à une dose de 500-1 200 mg/m2 Le carboplatine doit être administré à une dose d'au moins 300 mg/m2 à moins que l'équation posologique de Calvert (utilisant l'ASC cible de 6 mg/mL/min) nécessite moins de 300 mg/m2 La doxorubicine, si elle est administrée, doit être perfusée dans un délai ne dépassant pas 1 heure Les doses minimales doivent être en fonction du poids corporel réel D'autres agents émétogènes ou non émétogènes peuvent être inclus dans le régime de chimiothérapie au jour 0 sans restriction de dose Les agents émétogènes doivent être administrés dans le cadre d'un régime à base de cyclophosphamide ou de carboplatine au jour 0 et pas à un autre moment la période de 72 heures Le cyclophosphamide, le carboplatine ou la doxorubicine doit être le premier agent émétogène administré Pas de régime de cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (CHOP) Pas de néoplasme cérébral primaire ou secondaire (d'une maladie métastatique) avec : Signes ou symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne OU Métastases cérébrales nécessitant un traitement dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude Aucun signe ou symptôme d'œdème cérébral Métastases symptomatiques "silencieuses" autorisées

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 60-100 % Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Non instable trouble médical Aucune hypersensibilité connue à un antagoniste des récepteurs 5HT3 Au moins 1 heure depuis les nausées précédentes et/ou au moins 24 heures depuis les vomissements précédents (c.-à-d. vomissements et/ou nausées)

TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Voir les caractéristiques de la maladie Aucune chimiothérapie émétisante antérieure Une chimiothérapie non métogène antérieure (dose et/ou agent) autorisée à condition que des agents antiémétiques ne soient pas nécessaires et qu'il n'y ait pas eu de nausées ni de vomissements 1 mois) ou corticostéroïdes concomitants sauf pour les doses de remplacement ou d'entretien jusqu'à 10 mg de prednisone ou équivalent ou préthérapie prophylactique avec dexaméthasone au jour 0 champ abdominal (T10-L5) Radiothérapie antérieure ou simultanée dans d'autres champs autorisée (p. 8 heures depuis l'administration antérieure d'autres agents à courte durée d'action pour les procédures (p. mois) ou des agents concomitants connus pour avoir un effet significatif sur les vomissements (par exemple, les antipsychotiques, les cannabinoïdes, le métoclopramide et les antagonistes des récepteurs 5HT3) Aucun autre antiémétique prophylactique concomitant