Granisetron om misselijkheid en braken na chemotherapie te voorkomen bij patiënten met een kwaadaardige ziekte

ZIEKTEKENMERKEN: Diagnose van een kwaadaardige ziekte die in aanmerking komt voor chemotherapie Gepland voor een chemokuur met IV-cyclofosfamide of carboplatine, met of zonder andere chemotherapiemiddelen Cyclofosfamide moet worden gegeven in een dosis van 500-1.200 mg/m2 Carboplatine moet worden gegeven in een dosis van ten minste 300 mg/m2, tenzij Calvert-doseringsvergelijking (gebruikmakend van de doel-AUC van 6 mg/ml/min) minder dan 300 mg/m2 vereist. Doxorubicine, indien gegeven, moet binnen een periode van maximaal 1 uur worden geïnfundeerd. andere emetogene of niet-metogene middelen mogen worden opgenomen in het chemotherapieschema op dag 0 zonder beperking van de dosis Emetogene middelen moeten worden gegeven als onderdeel van een op cyclofosfamide of carboplatine gebaseerd schema op dag 0 en niet op een ander tijdstip de periode van 72 uur Cyclofosfamide, carboplatine of doxorubicine moet het eerste emetogene middel zijn dat wordt gegeven Geen regime van cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP) Geen primair of secundair (van gemetastaseerde ziekte) hersenneoplasma met: Tekenen of symptomen van verhoogde intracraniale druk OF Hersenmetastasen die behandeling vereisen binnen 30 dagen na aanvang van het onderzoek Geen tekenen of symptomen van hersenoedeem Symptomatisch "stille" metastase toegestaan

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: niet zwanger of borstvoeding gevend Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Nee onstabiel medische aandoening Geen bekende overgevoeligheid voor een 5HT3-receptorantagonist Minstens 1 uur na eerdere misselijkheid en/of ten minste 24 uur na eerdere braken (d.w.z. braken en/of kokhalzen)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Geen eerdere emetogene chemotherapie Eerdere niet-metogene chemotherapie (dosis en/of middel) toegestaan ​​mits anti-emetische middelen niet nodig waren en misselijkheid en braken niet het gevolg waren Endocriene therapie: Geen chronische (meer dan 1 maand) of gelijktijdige corticosteroïden behalve vervangings- of onderhoudsdoses tot 10 mg prednison of equivalent of profylactische pretherapie met dexamethason op dag 0 Radiotherapie: Ten minste 24 uur na eerdere radiotherapie van een abdominaal veld (T10-L5) Geen gelijktijdige radiotherapie van een abdominaal veld (T10-L5) Voorafgaande of gelijktijdige radiotherapie van andere velden toegestaan ​​(bijv. bekkenbestraling, thoracale bestraling) Chirurgie: Niet gespecificeerd Anders: Ten minste 30 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) sinds eerdere onderzoeksgeneesmiddelen Ten minste 8 uur sinds de vorige andere kortwerkende middelen toegediend voor procedures (bijv. poortinsertie) Ten minste 8 uur sinds de vorige en geen gelijktijdige benzodiazepinen Gelijktijdige narcotische analgetica toegestaan ​​mits ze gedurende ten minste 1 week ervoor zijn gebruikt zonder misselijkheid of braken Geen chronische (meer dan 1 week ervoor) maand) of gelijktijdige middelen waarvan bekend is dat ze een significant effect hebben op braken (bijv. antipsychotica, cannabinoïden, metoclopramide en 5HT3-receptorantagonisten) Geen andere gelijktijdige profylactische anti-emetica