Granisetrón para prevenir las náuseas y los vómitos después de la quimioterapia en pacientes con enfermedades malignas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de enfermedad maligna elegible para quimioterapia Programado para recibir un régimen de quimioterapia que contiene ciclofosfamida o carboplatino IV, con o sin otros agentes quimioterapéuticos La ciclofosfamida debe administrarse en una dosis de 500-1,200 mg/m2 El carboplatino debe administrarse en una dosis de al menos 300 mg/m2 a menos que la ecuación de dosificación de Calvert (usando el AUC objetivo de 6 mg/mL/min) requiera menos de 300 mg/m2 La doxorrubicina, si se administra, se debe infundir dentro de un período que no exceda 1 hora Las dosis mínimas se deben administrar basado en el peso corporal real Se permite incluir otros agentes emetogénicos o no metógenos en el régimen de quimioterapia del día 0 sin restricción de dosis Los agentes emetogénicos deben administrarse como parte del régimen basado en ciclofosfamida o carboplatino el día 0 y no en otro momento dentro el período de 72 horas Ciclofosfamida, carboplatino o doxorrubicina deben ser los primeros agentes emetogénicos administrados Ningún régimen de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) No neoplasia cerebral primaria o secundaria (de enfermedad metastásica) con: Signos o síntomas de aumento de la presión intracraneal O Metástasis cerebrales que requieren tratamiento dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio Sin signos o síntomas de edema cerebral Metástasis sintomáticamente "silenciosa" permitida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 60-100% Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos No inestables trastorno médico Sin hipersensibilidad conocida a ningún antagonista del receptor 5HT3 Al menos 1 hora desde la náusea previa y/o al menos 24 horas desde la emesis previa (es decir, vómitos y/o arcadas)

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin quimioterapia emetogénica previa Quimioterapia no metógena previa (dosis y/o agente) permitida siempre que no se requirieran agentes antieméticos y no se produjeran náuseas ni emesis Terapia endocrina: No crónica (más de 1 mes) o corticosteroides concurrentes, excepto para dosis de reemplazo o mantenimiento de hasta 10 mg de prednisona o equivalente o preterapia profiláctica con dexametasona el día 0 Radioterapia: Al menos 24 horas desde la radioterapia previa en cualquier campo abdominal (T10-L5) Sin radioterapia concurrente en ningún campo abdominal (T10-L5) Radioterapia previa o concurrente a otros campos permitidos (p. ej., irradiación pélvica, irradiación torácica) Cirugía: No especificado Otro: Al menos 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) desde fármacos en investigación anteriores Al menos 8 horas desde la administración previa de otros agentes de acción corta para procedimientos (p. ej., inserción de un puerto) Al menos 8 horas desde la administración anterior y sin benzodiazepinas concurrentes Se permiten analgésicos narcóticos concurrentes siempre que se hayan recibido durante al menos 1 semana antes sin náuseas ni emesis Sin efectos crónicos (más de 1 mes) o agentes concurrentes que se sabe que tienen un efecto significativo sobre la emesis (p. ej., antipsicóticos, cannabinoides, metoclopramida y antagonistas del receptor 5HT3) Ningún otro antiemético profiláctico concurrente