Granisetron a kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzésére rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Kemoterápiás kezelésre alkalmas rosszindulatú betegség diagnosztizálása Intravénás ciklofoszfamidot vagy karboplatint tartalmazó kemoterápiás sémát kapnak, más kemoterápiás szerekkel együtt vagy anélkül. legalább 300 mg/m2, kivéve, ha a Calvert adagolási egyenlete (6 mg/mL/perc cél-AUC-vel) kevesebb mint 300 mg/m2-nél kisebb doxorubicint igényel, ha adják, 1 órát meg nem haladó időtartamon belül kell beadni. A minimális adagokat a tényleges testtömeg alapján A 0. napi kemoterápiás sémába más emetogén vagy nemmetogén szerek is beépíthetők dóziskorlátozás nélkül A hányáscsökkentő szereket a ciklofoszfamid alapú vagy karboplatin alapú adagolási rend részeként kell beadni a 0. napon, és máskor nem a 72 órás periódus A ciklofoszfamid, karboplatin vagy doxorubicin legyen az első emetogén szer. Ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin és prednizon (CHOP) kezelés nélkül Nincs elsődleges vagy másodlagos (metasztatikus betegségből származó) agydaganat, a következőkkel: fokozott intracranialis nyomás jelei vagy tünetei VAGY A vizsgálatba lépést követő 30 napon belül kezelést igénylő agyi áttétek Nincsenek agyödéma jelei vagy tünetei Tünetileg "csendes" áttét megengedett

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év feletti Teljesítményállapot: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: Nincs meghatározva Máj: Nincs meghatározva Vese: Nincs megadva Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk Nem instabil egészségügyi rendellenesség Nem ismert túlérzékenység egyik 5HT3 receptor antagonistával szemben sem. Legalább 1 órával a korábbi hányinger óta és/vagy legalább 24 órával a korábbi hányás (azaz hányás és/vagy viszketés) óta

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Nem volt előzetes emetogén kemoterápia Előzetes nem-metogén kemoterápia (dózis és/vagy szer) megengedett, feltéve, hogy nem volt szükség hányáscsillapító szerekre, és hányinger és hányás nem járt Endokrin terápia: nincs, mint krónikus 1 hónap) vagy egyidejű kortikoszteroidok, kivéve a 10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű helyettesítő vagy fenntartó dózisokat, vagy profilaktikus dexametazon előterápiát a 0. napon Sugárterápia: Legalább 24 órával a korábbi sugárkezelés óta bármely hasi területen (T10-L5) Nincs párhuzamos sugárkezelés hasi terület (T10-L5) Előzetes vagy egyidejű sugárkezelés más területeken engedélyezett (pl. kismedencei besugárzás, mellkas besugárzás) Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Legalább 30 nap vagy 5 felezési idő (amelyik hosszabb) a korábbi vizsgálati gyógyszerek óta. 8 órával a korábbi egyéb rövid hatású szerek beadása óta (pl. port beillesztés) Legalább 8 órával a megelőző benzodiazepinek és nem egyidejű benzodiazepinek. Egyidejű kábító fájdalomcsillapítók megengedettek, feltéve, hogy legalább 1 héttel korábban szedték, hányinger vagy hányás nélkül Nem krónikus (több mint 1) hónap) vagy egyidejűleg alkalmazott szerek, amelyekről ismert, hogy jelentős hatást gyakorolnak a hányásra (pl. antipszichotikumok, kannabinoidok, metoklopramid és 5HT3-receptor antagonisták).