Гранисетрон для предотвращения тошноты и рвоты после химиотерапии у пациентов со злокачественными заболеваниями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз злокачественного заболевания, подходящего для химиотерапии Плановое получение схемы химиотерапии, содержащей внутривенно циклофосфамид или карбоплатин, с другими химиотерапевтическими агентами или без них Циклофосфамид необходимо вводить в дозе 500-1200 мг/м2 не менее 300 мг/м2, если уравнение дозирования Калверта (используя целевую AUC 6 мг/мл/мин) не требует менее 300 мг/м2. в зависимости от фактической массы тела Другие эметогенные или неметогенные агенты могут быть включены в схему химиотерапии в день 0 без ограничения дозы. 72-часовой период Циклофосфамид, карбоплатин или доксорубицин должны быть первыми эметогенными препаратами Нет циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (CHOP) схемы Нет первичного или вторичного (из-за метастатического заболевания) новообразования головного мозга с: Признаками или симптомами повышенного внутричерепного давления ИЛИ Метастазы в головной мозг, требующие лечения в течение 30 дней после включения в исследование Отсутствие признаков или симптомов отека головного мозга Симптоматическое «немое» метастазирование допускается

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Состояние работоспособности: Карновский 60-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не уточнено Кроветворная: Не уточнено Печеночная: Не уточнено Почечная: Не уточнено Другое: Не беременна и не кормит грудью Отрицательный тест на беременность Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию Нет нестабильности Медицинское расстройство Неизвестна гиперчувствительность к какому-либо антагонисту 5HT3-рецепторов По крайней мере, через 1 час после предшествующей тошноты и/или не менее чем через 24 часа после предшествующей рвоты (т.е. рвоты и/или позывов на рвоту)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Отсутствие предшествующей эметогенной химиотерапии Предшествующая неметогенная химиотерапия (доза и/или препарат) разрешена при условии, что противорвотные средства не требуются и тошнота и рвота не вызывают Эндокринная терапия: нет хронической (более 1 месяц) или сопутствующие кортикостероиды, за исключением заместительной или поддерживающей дозы до 10 мг преднизолона или его эквивалента, или профилактической предварительной терапии дексаметазоном в день 0. Поле брюшной полости (T10-L5) Разрешена предшествующая или одновременная лучевая терапия других полей (например, облучение таза, облучение грудной клетки) Хирургическое вмешательство: не указано Другое: не менее 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) с момента применения предшествующих исследуемых препаратов не менее 8 часов после предшествующего введения других агентов короткого действия для процедур (например, введение порта) Не менее 8 часов после предшествующего и не одновременного приема бензодиазепинов Параллельный прием наркотических анальгетиков разрешается при условии их приема в течение не менее 1 недели до отсутствия тошноты или рвоты Отсутствие хронических (более 1 в месяц) или сопутствующие препараты, которые, как известно, оказывают значительное влияние на рвоту (например, нейролептики, каннабиноиды, метоклопрамид и антагонисты рецепторов 5HT3) Отсутствие других сопутствующих профилактических противорвотных средств