悪性疾患患者の化学療法後の吐き気と嘔吐を予防するグラニセトロン

疾患の特徴: 化学療法に適格な悪性疾患の診断 シクロホスファミドまたはカルボプラチンの静注を含む化学療法のレジメンを受ける予定で、他の化学療法剤の有無にかかわらずCalvert の投与式 (6 mg/mL/min の目標 AUC を使用) が 300 mg/m2 未満を必要とする場合を除き、少なくとも 300 mg/m2 のドキソルビシンを投与する場合、1 時間を超えない期間内に注入する必要があります実際の体重に基づく 他の催吐性または非催吐性薬剤は、用量の制限なしに、0 日目の化学療法レジメンに含めることが許可されています。シクロホスファミド、カルボプラチン、またはドキソルビシンを最初に投与する催吐剤でなければならない シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（CHOP）レジメンを使用していない 原発性または二次性（転移性疾患による）の脳腫瘍： 頭蓋内圧亢進の徴候または症状または 研究登録から30日以内に治療を必要とする脳転移 脳浮腫の徴候または症状がない 症状のある「サイレント」転移は許可される

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 60-100% 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 妊娠していないか授乳中ではない医学的障害 5HT3 受容体拮抗薬に対する過敏症は知られていない 前回の吐き気から少なくとも 1 時間、および/または前回の嘔吐 (すなわち、嘔吐および/またはレッチング) から少なくとも 24 時間

以前の併用療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 催吐性化学療法の施行歴なし10 mg までのプレドニゾンまたは同等の補充または維持用量、または 0 日目にデキサメタゾンによる予防的前治療を除く 放射線療法: 腹部への前の放射線療法から少なくとも 24 時間 (T10-L5) いずれかへの同時放射線療法なし腹部照射野 (T10-L5) 許可されている他の照射野への先行または同時放射線療法 (骨盤照射、胸部照射など) 手術: 指定なし その他: 以前の治験薬から少なくとも 30 日または 5 半減期 (どちらか長い方) 少なくとも他の短時間作用型薬剤の投与から 8 時間 (例: ポート挿入) 少なくとも 8 時間前からベンゾジアゼピンの併用なし 少なくとも 1 週間前から吐き気や嘔吐がなく、麻薬性鎮痛薬の併用が許可される月）または嘔吐に重大な影響を与えることが知られている併用薬（例：抗精神病薬、カンナビノイド、メトクロプラミド、および5HT3受容体拮抗薬） 他の併用予防制吐薬なし