Granisetron til forebyggelse af kvalme og opkastning efter kemoterapi hos patienter med ondartet sygdom

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af ondartet sygdom, der er egnet til kemoterapi Planlagt til at modtage et kemoterapiregimen indeholdende IV cyclophosphamid eller carboplatin, med eller uden andre kemoterapimidler Cyclophosphamid skal gives i en dosis på 500-1.200 mg/m2 Carboplatin skal gives i en dosis på på mindst 300 mg/m2, medmindre Calvert-doseringsligningen (ved anvendelse af mål-AUC på 6 mg/mL/min) kræver mindre end 300 mg/m2 Doxorubicin, hvis det gives, skal infunderes inden for en periode på højst 1 time. Minimumsdoser skal baseret på faktisk kropsvægt Andre emetogene eller ikke-emetogene midler tillades inkluderet i dag 0 kemoterapibehandling uden begrænsning i dosis Emetogene midler skal gives som en del af cyclophosphamid-baseret eller carboplatin-baseret regime på dag 0 og ikke på et andet tidspunkt inden for 72 timers perioden Cyclophosphamid, carboplatin eller doxorubicin skal være det første emetogene middel, der gives. Ingen cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison (CHOP) regime Ingen primær eller sekundær (fra metastatisk sygdom) hjerneneoplasma med: Tegn eller symptomer på øget intrakranielt tryk ELLER Hjernemetastaser, der kræver behandling inden for 30 dage efter studiestart Ingen tegn eller symptomer på hjerneødem Symptomatisk "tavs" metastase tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen ustabil medicinsk lidelse Ingen kendt overfølsomhed over for nogen 5HT3-receptorantagonist Mindst 1 time siden tidligere kvalme og/eller mindst 24 timer siden tidligere opkastning (dvs. opkastning og/eller opkastning)

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere emetogen kemoterapi. Tidligere ikke-emetogen kemoterapi (dosis og/eller middel) tilladt, forudsat at antiemetika ikke var påkrævet, og kvalme og opkastning ikke resulterede Endokrin terapi: Ingen kronisk (mere end 1 måned) eller samtidige kortikosteroider bortset fra erstatnings- eller vedligeholdelsesdoser op til 10 mg prednison eller tilsvarende eller profylaktisk præterapi med dexamethason på dag 0 Strålebehandling: Mindst 24 timer siden forudgående strålebehandling til ethvert abdominalfelt (T10-L5) Ingen samtidig strålebehandling til evt. abdominalt felt (T10-L5) Forudgående eller samtidig strålebehandling til andre områder tilladt (f.eks. bækkenbestråling, thoraxbestråling) Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Mindst 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længere) siden tidligere forsøgsmedicin Mindst 8 timer siden tidligere andre korttidsvirkende midler administreret til procedurer (f.eks. portindsættelse) Mindst 8 timer siden tidligere og ingen samtidige benzodiazepiner Samtidige narkotiske analgetika tilladt, forudsat at have modtaget i mindst 1 uge før uden kvalme eller opkastning Ingen kronisk (mere end 1 måned) eller samtidige midler, der vides at have en signifikant effekt på emesis (f.eks. antipsykotika, cannabinoider, metoclopramid og 5HT3-receptorantagonister) Ingen andre samtidige profylaktiske antiemetika