진행성 전립선 선암종(전립선암) 환자의 백신 요법

포함 기준:

• 다음 중 하나를 포함하여 전이성 질환의 증거가 있는 조직학적으로 입증된 전립선 선암종:

  • 림프절 양성 및 전립선 특이 항원(PSA) 최소 10ng/mL
  • 뼈 스캔 양성 및 PSA 최소 10ng/mL
  • PSA 및 PSA가 최소 2ng/mL 이상 상승하는 이전 근치 전립선 절제술
  • 이전 방사선 요법 및 PSA 최소 10ng/mL

  • 이전 냉동 수술 및 PSA 최소 10ng/mL

    • PSA 기준은 이 연구의 그룹 B에 할당되고 이전에 백신 시험 DFCI-96079에서 치료를 받은 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 증상이 있는 전이성 질환 없음(뼈 통증 없음)
• 완전한 HLA 입력 필요
• 수행 상태 - ECOG 0 또는 1
• WBC 2,000/mm^3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• SGPT 정상 상한치의 4배 미만
• 크레아티닌 4.0 mg/dL 미만
• 습진과 같은 면역 기능 변화 없음

• 다음과 같은 자가면역질환이 없습니다.

  • 자가 면역 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 용혈성 빈혈
  • 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 또는 피부경화증
  • 중증 근무력증
  • 굿파스쳐 증후군
  • 애디슨병, 하시모토 갑상선염 또는 활동성 그레이브스병
• HIV 음성
• 이전 백시니아(천연두) 백신 접종에 대한 알레르기 또는 부작용 없음
• 계란에 과민 반응 없음
• 광범위한 습진 또는 피부 장애(예: 광범위한 건선, 화상, 농가진 또는 파종성 대상포진)가 이전에 또는 동시에 발생하지 않음
• 다른 동시 심각한 질병 없음
• 감염이 사라지고 적어도 3일 동안 항생제를 중단할 때까지 항생제가 필요한 활동성 감염이 없음
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 각 백신 접종 후 최소 2주 동안 다음과 같은 고위험군 개인과 밀접 접촉 또는 가정 접촉을 금합니다.

  • 5세 미만 어린이
  • 임산부 또는 수유부
  • 이전에 또는 동시에 광범위한 습진 또는 기타 습진성 피부 질환이 있는 개인
  • 기타 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태(예: 아토피성 피부염, 화상, 농가진, 대상포진, 심한 여드름 또는 기타 개방성 발진 또는 상처)가 있는 개인
  • HIV 감염자와 같은 면역결핍 또는 면역억제자(질병 또는 요법에 의해)
• 질병 특성 참조
• 내분비 요법 참조
• 사전 백시니아(천연두) 예방접종 필요
• 암에 대한 다른 병행 생물학적 요법(예: 인터페론 또는 인터류킨) 없음
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 동시 항암 화학 요법 없음
• 전이성 질환에 대한 사전 호르몬 요법 없음
• 사전 신보조 호르몬 요법 이후 전립선 절제술 또는 방사선 요법 허용
• 이전에 재조합 백시니아-PSA 백신으로 치료받은 환자는 해당 치료를 중단한 이후 호르몬 요법을 받을 수 있습니다(그룹 B).
• 동시 호르몬 요법 또는 스테로이드 없음
• 질병 특성 참조
• 내분비 요법 참조
• 동시 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 내분비 요법 참조
• 사전 비장 절제술 없음
• 이전 항생제 투여 후 최소 3일
• 동시 면역억제 치료 없음(예: 장기 이식 후)