- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005362
급성 호흡기 영향 연구를 위한 용량 추정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
급성, 가역적 호흡기 건강 영향에 대한 역학 분석은 드물게 수행되지만 호흡기 방어 시스템에 의한 급성 반응은 진행성, 만성 및 잠재적으로 장애가 되는 생리학적 변화에 대한 연속체의 한쪽 끝을 나타내는 것으로 나타나기 때문에 이는 중요한 건강 결과입니다. 용량-반응 관계에 대한 반복 가능한 역학 연구는 '용량'의 정확한 측정을 필요로 합니다. 그러나 직업적 및 환경적 설정에서 독소에 대한 노출은 동일한 활동 패턴을 가진 사람들 사이에서 동일한 농도 및/또는 입자 크기로 거의 발견되지 않습니다. 또한 공기 농도는 생물학적 유효 조직 선량을 변경할 수 있는 클리어런스 또는 대사와 같은 요인을 설명하지 않습니다. 이러한 요인으로 인해 유사한 공기 농도에 노출되었음에도 불구하고 독소의 표적 조직 선량이 크게 달라집니다.
디자인 내러티브:
이러한 독성동태학 모델의 결과는 자극성 먼지, 붕산나트륨 및 최대 호기의 가역적 영향에 대한 노출에 대한 개별 용량-반응 곡선의 정의를 특별히 강조한 2단계 역학 분석에 사용된 조직 용량의 개별 측정치였습니다. 흐름 및 자극 증상. 2단계 역학 접근법의 주요 이점은 개인에 대한 민감도(임계값)와 반응성(기울기)을 결정하는 요인에 특별한 주의를 집중할 수 있다는 것입니다. 역학 연구에서 선량 측정 방법을 사용하는 효능을 평가하기 위해 역학 분석에서 조직 선량 평가의 사용을 단순 노출 측정과 비교했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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