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Estimativa de Dose para Estudos de Efeitos Respiratórios Agudos

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Modificar e expandir um modelo farmacocinético existente para dose nasal, bem como desenvolver um novo modelo para estimar a dose traqueobrônquica de um agente ativo para cada indivíduo em um estudo de efeitos respiratórios agudos na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

FUNDO:

A análise epidemiológica dos efeitos agudos e reversíveis na saúde respiratória é raramente realizada, mas esses são resultados importantes para a saúde porque as respostas agudas do sistema de defesa respiratória parecem representar uma extremidade do continuum em direção a alterações fisiológicas progressivas, crônicas e potencialmente incapacitantes. Estudos epidemiológicos repetíveis de relações dose-resposta necessitam de medidas precisas de "dose". No entanto, em ambientes ocupacionais e ambientais, a exposição a uma toxina raramente é encontrada em concentrações e/ou tamanhos de partículas idênticos entre pessoas com os mesmos padrões de atividade. Além disso, a concentração no ar não leva em consideração fatores como depuração ou metabolismo que podem alterar a dose tecidual biologicamente efetiva. Esses fatores fazem com que a dose da toxina no tecido-alvo varie muito, apesar da exposição a concentrações de ar semelhantes.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os resultados desses modelos toxicocinéticos foram medidas individuais de dose tecidual usadas em uma análise epidemiológica de 2 estágios que colocou ênfase especial na definição de curvas dose-resposta individuais para exposição a uma poeira irritante, borato de sódio e os efeitos reversíveis do pico expiratório fluxo e sintomas irritantes. Uma vantagem primária da abordagem epidemiológica em dois estágios foi que ela permitiu que uma atenção particular fosse focada nos fatores que determinam a sensibilidade (limiar) e a reatividade (inclinação) de um indivíduo. O uso de estimativas de dose tecidual também foi comparado a medições de exposição simples na análise epidemiológica para avaliar a eficácia do uso de métodos dosimétricos em estudos epidemiológicos.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1992

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4249
  • R01HL048853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças pulmonares

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