- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005362
Estimativa de Dose para Estudos de Efeitos Respiratórios Agudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A análise epidemiológica dos efeitos agudos e reversíveis na saúde respiratória é raramente realizada, mas esses são resultados importantes para a saúde porque as respostas agudas do sistema de defesa respiratória parecem representar uma extremidade do continuum em direção a alterações fisiológicas progressivas, crônicas e potencialmente incapacitantes. Estudos epidemiológicos repetíveis de relações dose-resposta necessitam de medidas precisas de "dose". No entanto, em ambientes ocupacionais e ambientais, a exposição a uma toxina raramente é encontrada em concentrações e/ou tamanhos de partículas idênticos entre pessoas com os mesmos padrões de atividade. Além disso, a concentração no ar não leva em consideração fatores como depuração ou metabolismo que podem alterar a dose tecidual biologicamente efetiva. Esses fatores fazem com que a dose da toxina no tecido-alvo varie muito, apesar da exposição a concentrações de ar semelhantes.
NARRATIVA DO DESENHO:
Os resultados desses modelos toxicocinéticos foram medidas individuais de dose tecidual usadas em uma análise epidemiológica de 2 estágios que colocou ênfase especial na definição de curvas dose-resposta individuais para exposição a uma poeira irritante, borato de sódio e os efeitos reversíveis do pico expiratório fluxo e sintomas irritantes. Uma vantagem primária da abordagem epidemiológica em dois estágios foi que ela permitiu que uma atenção particular fosse focada nos fatores que determinam a sensibilidade (limiar) e a reatividade (inclinação) de um indivíduo. O uso de estimativas de dose tecidual também foi comparado a medições de exposição simples na análise epidemiológica para avaliar a eficácia do uso de métodos dosimétricos em estudos epidemiológicos.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4249
- R01HL048853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças pulmonares
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung