- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005362
Оценка дозы для исследований острых респираторных эффектов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Эпидемиологический анализ острых обратимых последствий для здоровья органов дыхания проводится нечасто, однако они являются важными последствиями для здоровья, поскольку острые реакции системы защиты органов дыхания, по-видимому, представляют собой один конец континуума в направлении прогрессирующих, хронических и потенциально инвалидизирующих физиологических изменений. Повторяющиеся эпидемиологические исследования зависимости доза-реакция требуют точных измерений «дозы». Однако в профессиональных условиях и в условиях окружающей среды воздействие токсина редко встречается при одинаковых концентрациях и/или размерах частиц среди людей с одинаковыми моделями активности. Кроме того, концентрация в воздухе не учитывает такие факторы, как клиренс или метаболизм, которые могут изменить биологически эффективную дозу в тканях. Эти факторы приводят к тому, что доза токсина в ткани-мишени сильно варьируется, несмотря на воздействие одинаковых концентраций в воздухе.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Результаты этих токсикокинетических моделей представляли собой индивидуальные измерения дозы в тканях, используемые в двухэтапном эпидемиологическом анализе, в котором особое внимание уделялось определению индивидуальных кривых доза-реакция для воздействия раздражающей пыли, бората натрия и обратимых эффектов пиковой экспираторной активности. течение и раздражающие симптомы. Основным преимуществом двухэтапного эпидемиологического подхода было то, что он позволял сосредоточить особое внимание на факторах, определяющих чувствительность (порог) и реактивность (наклон) для индивидуума. Использование оценок дозы в тканях также сравнивали с простыми измерениями облучения в эпидемиологическом анализе для оценки эффективности использования дозиметрических методов в эпидемиологических исследованиях.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4249
- R01HL048853 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .