Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дозы для исследований острых респираторных эффектов

12 мая 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Модификация и расширение существующей фармакокинетической модели для назальной дозы, а также разработка новой модели для оценки трахеобронхиальной дозы активного агента для каждого субъекта в исследовании воздействия острых респираторных заболеваний на здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Эпидемиологический анализ острых обратимых последствий для здоровья органов дыхания проводится нечасто, однако они являются важными последствиями для здоровья, поскольку острые реакции системы защиты органов дыхания, по-видимому, представляют собой один конец континуума в направлении прогрессирующих, хронических и потенциально инвалидизирующих физиологических изменений. Повторяющиеся эпидемиологические исследования зависимости доза-реакция требуют точных измерений «дозы». Однако в профессиональных условиях и в условиях окружающей среды воздействие токсина редко встречается при одинаковых концентрациях и/или размерах частиц среди людей с одинаковыми моделями активности. Кроме того, концентрация в воздухе не учитывает такие факторы, как клиренс или метаболизм, которые могут изменить биологически эффективную дозу в тканях. Эти факторы приводят к тому, что доза токсина в ткани-мишени сильно варьируется, несмотря на воздействие одинаковых концентраций в воздухе.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Результаты этих токсикокинетических моделей представляли собой индивидуальные измерения дозы в тканях, используемые в двухэтапном эпидемиологическом анализе, в котором особое внимание уделялось определению индивидуальных кривых доза-реакция для воздействия раздражающей пыли, бората натрия и обратимых эффектов пиковой экспираторной активности. течение и раздражающие симптомы. Основным преимуществом двухэтапного эпидемиологического подхода было то, что он позволял сосредоточить особое внимание на факторах, определяющих чувствительность (порог) и реактивность (наклон) для индивидуума. Использование оценок дозы в тканях также сравнивали с простыми измерениями облучения в эпидемиологическом анализе для оценки эффективности использования дозиметрических методов в эпидемиологических исследованиях.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1992 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4249
  • R01HL048853 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться