- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005362
Dosisestimering til undersøgelser af akutte respiratoriske effekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Epidemiologisk analyse af akutte, reversible respiratoriske helbredseffekter udføres ualmindeligt, men disse er vigtige sundhedsresultater, fordi akutte reaktioner fra det respiratoriske forsvarssystem ser ud til at repræsentere den ene ende af kontinuummet mod progressive, kroniske og potentielt invaliderende fysiologiske ændringer. Gentagne epidemiologiske undersøgelser af dosis-respons-forhold nødvendiggør nøjagtige mål for 'dosis'. Men i erhvervsmæssige og miljømæssige omgivelser findes eksponering for et toksin sjældent i identiske koncentrationer og/eller partikelstørrelser blandt personer med samme aktivitetsmønstre. Derudover tager luftkoncentrationen ikke højde for faktorer såsom clearance eller metabolisme, der kan ændre den biologisk effektive vævsdosis. Disse faktorer får toksinets målvævsdosis til at variere meget på trods af eksponering for lignende luftkoncentrationer.
DESIGN FORTÆLLING:
Resultaterne af disse toksikokinetiske modeller var individuelle mål for vævsdosis anvendt i en 2-trins epidemiologisk analyse, som lagde særlig vægt på definitionen af individuelle dosis-responskurver for eksponering for irriterende støv, natriumborat og de reversible virkninger af peak ekspiratorisk flow og irritationssymptomer. En primær fordel ved den to-trins epidemiologiske tilgang var, at den tillod særlig opmærksomhed at blive fokuseret på de faktorer, der bestemte følsomheden (tærskelværdien) og reaktiviteten (hældningen) for et individ. Brugen af vævsdosisestimater blev også sammenlignet med simple eksponeringsmålinger i den epidemiologiske analyse for at evaluere effektiviteten af at bruge dosimetriske metoder i epidemiologiske undersøgelser.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4249
- R01HL048853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien