Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisestimering til undersøgelser af akutte respiratoriske effekter

At modificere og udvide en eksisterende farmakokinetisk model for nasal dosis samt at udvikle en ny model til at estimere tracheobronchial dosis af et aktivt middel for hvert individ i en undersøgelse af akutte respiratoriske sundhedseffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Epidemiologisk analyse af akutte, reversible respiratoriske helbredseffekter udføres ualmindeligt, men disse er vigtige sundhedsresultater, fordi akutte reaktioner fra det respiratoriske forsvarssystem ser ud til at repræsentere den ene ende af kontinuummet mod progressive, kroniske og potentielt invaliderende fysiologiske ændringer. Gentagne epidemiologiske undersøgelser af dosis-respons-forhold nødvendiggør nøjagtige mål for 'dosis'. Men i erhvervsmæssige og miljømæssige omgivelser findes eksponering for et toksin sjældent i identiske koncentrationer og/eller partikelstørrelser blandt personer med samme aktivitetsmønstre. Derudover tager luftkoncentrationen ikke højde for faktorer såsom clearance eller metabolisme, der kan ændre den biologisk effektive vævsdosis. Disse faktorer får toksinets målvævsdosis til at variere meget på trods af eksponering for lignende luftkoncentrationer.

DESIGN FORTÆLLING:

Resultaterne af disse toksikokinetiske modeller var individuelle mål for vævsdosis anvendt i en 2-trins epidemiologisk analyse, som lagde særlig vægt på definitionen af ​​individuelle dosis-responskurver for eksponering for irriterende støv, natriumborat og de reversible virkninger af peak ekspiratorisk flow og irritationssymptomer. En primær fordel ved den to-trins epidemiologiske tilgang var, at den tillod særlig opmærksomhed at blive fokuseret på de faktorer, der bestemte følsomheden (tærskelværdien) og reaktiviteten (hældningen) for et individ. Brugen af ​​vævsdosisestimater blev også sammenlignet med simple eksponeringsmålinger i den epidemiologiske analyse for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge dosimetriske metoder i epidemiologiske undersøgelser.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1992

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4249
  • R01HL048853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

3
Abonner