맨틀 세포 림프종을 치료하기 위한 화학 요법과 예방 접종
2023년 1월 4일 업데이트: Christopher Melani, MD, National Cancer Institute (NCI)
치료되지 않은 맨틀 세포 림프종에서 이디오타입 백신 및 EPOCH-Rituximab 화학요법의 파일럿 연구
이 연구는 림프구라고 불리는 백혈구 암의 한 형태인 맨틀 세포 림프종에 대한 실험적 암 백신의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 림프종에 대한 표준 치료법이 질병 완화를 달성할 수 있지만 치료법은 없습니다.
이전에 화학 요법으로 치료를 받은 적이 없는 18세 이상의 맨틀 세포 림프종 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사를 통해 적격성을 선별합니다. 필요할 수 있는 다른 검사에는 혈액 및 소변 검사가 포함됩니다. 폐기능 연구; 자기 공명 영상, 컴퓨터 단층 촬영 및 X선과 같은 영상 검사; 및 종양, 골수 또는 기타 조직의 생검(작은 조직 샘플의 외과적 제거).
연구에 등록한 환자는 질병을 최소한으로 줄이도록 설계된 화학 요법으로 치료를 시작합니다. 즉, 완화를 달성하거나 가능한 한 종양을 축소합니다. 화학 요법은 다음과 같이 3주 주기로 약 12주에서 18주 동안 외래 환자 기준으로 시행됩니다: 1일에서 5일까지 경구로 프레드니손; 에토포사이드, 독소루비신 및 빈크리스틴을 1일 내지 5일에 (정맥)을 통해 정맥내 투여; 6일째부터 환자는 16일 동안 화학요법을 받지 않습니다. 또한 림프종 세포에 부착되어 화학 요법의 효과를 높일 수 있는 리툭시맙이라는 항체가 주기의 1일째에 제공됩니다. 환자는 주기의 6일째부터 시작하여 백혈구 수가 회복될 때까지 또는 19일째까지 계속해서 과립구 콜로니 자극 인자(granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF)라는 단백질을 받게 됩니다. G-CSF는 골수에서 자연적으로 생성되며 면역 체계를 강화할 수 있습니다. 화학요법 약물과 리툭시맙은 가벼운 휴대용 펌프를 통해 정맥을 통해 주입되며, 환자는 사용 방법을 배웁니다. 환자는 또한 인슐린 주사와 유사하게 피부 아래에 G-CSF 주사를 스스로 투여하는 방법을 배웁니다.
1차 접종은 화학요법 종료 후 최소 3개월 이후에 접종하며, 4주 간격으로 최대 5회 접종합니다. 예방 접종은 클리닉에서 제공됩니다. 환자들은 또한 면역 체계를 강화할 수 있는 골수에서 자연적으로 생성되는 성장 인자인 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)를 매일 주사받게 됩니다. 이 주사는 예방 접종 당일과 다음 3일 동안 제공됩니다.
백신 치료가 완료되면 성공적인 치료를 받은 환자는 후속 검사 및 검사를 위해 주기적으로 병원을 방문하게 됩니다. 림프종이 완전히 사라지지 않았거나 질병이 재발한 환자는 추가 치료 가능성에 대해 조언을 받을 것입니다....
연구 개요
상세 설명
배경:
- 맨틀 세포 림프종은 공격적이고 화학 요법으로 치료할 수 없기 때문에 특별한 임상적 도전을 제시합니다. 따라서 새로운 치료법이 필요하다.
- 또 다른 불치병인 여포성 중심 세포 림프종에서, 최근의 증거는 병용 화학요법으로 최소 잔여 질병을 달성한 환자에서 이디오타입 백신접종 후 분자적 완전 관해가 달성될 수 있음을 시사합니다.
- 이러한 결과는 이디오타입 백신이 림프종에 대해 임상적으로 유의한 면역 반응을 유도할 수 있음을 시사합니다.
목표:
- 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 및 리툭시맙(EPOCH-R)/이디오타입 백신이 36개월과 일치하는 무진행 생존 중앙값과 관련이 있는지 평가하기 위해;
- 리툭시맙이 이디오타입에 대한 T 세포 면역 생성에 영향을 미치는지 평가합니다.
- idiotype 단백질을 분리하는 두 가지 다른 방법을 사용하여 T 세포 면역을 비교합니다.
적임:
- 맨틀 세포 림프종의 조직 진단.
- 18세 이상의 연령.
- 이전에 세포 독성 화학 요법으로 치료받지 않았습니다. 질병의 모든 단계.
- 생검/수확에 접근할 수 있는 2cm 이상의 림프절 또는 혈액 내 순환 종양 세포의 1000/microl 이상.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 3 이하입니다.
설계:
- 현재 연구에서 우리는 맨틀 세포 림프종을 가진 이전에 치료받지 않은 환자에서 idiotype 백신 치료의 효능을 조사할 것을 제안합니다. 최소한의 잔여 질병을 달성하기 위해 환자는 6주기의 EPOCH 화학 요법 및 리툭시맙(EPOCH-R)과 5회의 이디오타입 백신 주사를 받게 됩니다.
- 이 연구는 26명의 환자 발생을 완료했으며 연구는 2022년 4월 18일자로 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
맨틀 세포 림프종의 조직 진단 (병리학 실험실에서 확인). 모세포 변이체가 적합합니다.
18세 이상의 연령.
이전에 세포 독성 화학 요법으로 치료받지 않았습니다. 환자는 증상을 조절하기 위해 국소 방사선 또는 단기간 스테로이드를 투여받았을 수 있습니다.
질병의 모든 단계.
생검/수확에 접근할 수 있는 2cm 이상의 림프절 또는 혈액 내 순환 종양 세포의 1000/마이크로리터 이상.
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 3 이하입니다.
적절한 주요 장기 기능(혈청 크레아티닌 1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/min 초과, 80% 이상으로 정의되는 길버트 증후군 환자의 경우 빌리루빈 2 mg/dl 미만(총) 5 mg/dl 미만) 림프종에 의한 장기 침범으로 인한 장애가 아닌 한 비접합, 1000 초과의 절대 호중구 수(ANC) 및 100,000 초과의 혈소판).
지난 1년 동안 활성 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 심근 경색 또는 울혈성 심부전이 없었습니다. MUGA(Multigated Acquisition) 스캔을 얻은 경우 좌심실 박출률(LVEF)이 40%를 초과해야 합니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 항체 또는 B형 간염 표면 항원의 존재.
임신 또는 수유.
편평세포암종 또는 기저세포암종을 제외한 지난 5년 동안의 이전 악성 종양 또는 자궁경부의 원위치에서 근치적 치료를 받은 경우.
림프종에 의한 중추신경계 침범.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 및 리툭시맙
에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 및 리툭시맙(EPOCH-R)에 이은 이디오타입 백신 및 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF).
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6주기용 EPOCH-R
다른 이름들:
과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 매월 백신 5회 투여
다른 이름들:
5회 접종을 위해 매월 1회 백신 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Etoposide, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamide, Doxorubicin 및 Rituximab(EPOCH-R)으로 치료받은 참가자의 중간 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 날짜의 참가자부터 질병 재발 또는 진행 날짜, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지 최대 245.8개월 평가
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PFS는 연구 날짜부터 질병 재발 또는 진행, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간입니다.
진행은 비호지킨 림프종에 대한 반응 기준을 표준화하기 위한 국제 워크숍에서 측정했으며 이전에 침범된 모든 림프절의 최대 직경(SPD)의 곱의 합이 최저점에서 ≥50% 증가한 것으로 정의됩니다. 장애.
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연구 날짜의 참가자부터 질병 재발 또는 진행 날짜, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지 최대 245.8개월 평가
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이디오타입 백신에 대한 항체 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주에서 32주
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종양 세포에 대한 항체 결합을 검출하기 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 측정한 이디오타입 백신에 대한 면역 반응이 있는 참가자.
양성 반응은 항체 역가가 4배 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
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12주에서 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Etoposide, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamide, Doxorubicin 및 Rituximab(EPOCH-R) 치료 후 암이 줄어들거나 사라진 참가자의 비율
기간: 6주기의 EPOCH-R 치료 후, 평균 18주
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비호지킨 림프종에 대한 반응 기준을 표준화하기 위한 국제 워크숍에서 반응을 측정했습니다.
완전 반응(CR)은 질병의 검출 가능한 모든 임상적 및 방사선학적 증거의 완전한 소실 및 치료 전에 존재하는 경우 모든 질병 관련 증상의 소실 및 이러한 생화학적 이상(예: 림프종에 확실히 할당되는 젖산 탈수소효소(LDH))의 정상화입니다. .
완전한 응답 미확인(CRu)은 잔류 노드가 > 1.5cm인 경우를 제외하고는 CR 기준을 따릅니다. 최대 직경의 곱(SPD) 합계에서 > 75%만큼 회귀해야 합니다.
부분 반응(PR)은 6개의 가장 큰 우세 결절 또는 결절 종괴의 SPD에서 ≥50% 감소합니다.
안정적인 질병(SD)은 PR 미만이지만 진행성 질병이 아닌 것으로 정의됩니다.
진행은 이전에 침범된 모든 결절의 SPD의 최저점 또는 새로운 병변의 출현에서 ≥50% 증가입니다.
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6주기의 EPOCH-R 치료 후, 평균 18주
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적어도 약물 또는 백신과 관련이 있을 가능성이 있는 3등급 이상의 심각한 및/또는 심각하지 않은 독성이 발생한 참가자의 비율
기간: 마지막 개입 후 최대 30일, 최대 12.5개월 또는 1.04년
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심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용은 공통 독성 기준(CTC v2.0)에 의해 평가되었습니다.
심각하지 않은 유해 사례는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
심각한 부작용은 사망, 생명을 위협하는 약물 부작용 경험, 입원, 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 방해, 선천적 기형/선천적 결함 또는 환자를 위험에 빠뜨리는 중요한 의학적 사건을 초래하는 부작용 또는 의심되는 부작용입니다. 또는 주제이며 언급된 이전 결과 중 하나를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
3등급은 중증, 4등급은 생명을 위협하는 등급, 5등급은 부작용과 관련된 사망입니다.
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마지막 개입 후 최대 30일, 최대 12.5개월 또는 1.04년
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전체 생존(OS)
기간: 치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간, 최대 250개월
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OS는 Kaplan-Meier 방법으로 측정하였으며, 치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추시일까지의 시간으로 정의하였다.
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치료 시작일부터 사망일 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간, 최대 250개월
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이디오타입 백신을 접종한 참가자의 무진행 생존(PFS)
기간: 치료 시작일부터 질병의 재발 또는 진행, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간, 평균 25개월
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PFS는 치료 시작부터 질병의 재발 또는 진행, 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 정의됩니다.
진행은 비호지킨 림프종에 대한 반응 기준을 표준화하기 위한 국제 워크숍에서 측정했으며 이전에 침범된 모든 림프절의 최대 직경(SPD)의 곱의 합이 최저점에서 ≥50% 증가한 것으로 정의됩니다. 장애
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치료 시작일부터 질병의 재발 또는 진행, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간, 평균 25개월
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Keyhole Limpet Haemocyanin(KLH)에 대한 항체가 있는 참가자의 비율
기간: 0, 1, 2, 3, 5개월 접종 후
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종양 세포에 대한 항체 결합을 검출하기 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 측정한 담체 분자 KLH에 대한 면역 반응이 있는 참가자.
양성 반응은 항체 역가가 4배 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
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0, 1, 2, 3, 5개월 접종 후
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1형 사이토카인 T 세포 반응을 유도한 참가자의 비율
기간: 0, 1, 2, 3, 5개월 접종 후
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B 세포 회복 중 종양 특이적 T 세포 반응을 보인 참가자는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실에서 평가되었으며 유동 세포 계측법 및/또는 ELISPOT(효소 결합 면역 흡착점)으로 측정되었습니다.
양성 응답은 응답이 음성 대조군의 최소 두 배여야 했습니다.
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0, 1, 2, 3, 5개월 접종 후
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CD4 T 림프구 회복 시간(CD4+)
기간: 백신 접종 전 화학 요법 후, 최대 6개월
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CD4+의 회수율은 유동 세포측정법으로 측정했습니다.
혈액 샘플을 성분채집술을 통해 수집하고 분화 클러스터 4(CD4)에 대해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 다색 유동 세포측정법으로 분석했습니다.
CD4 T 림프구 회복 시간은 CD4 T 림프구가 정상적인 실험실 값 범위인 359 cells/mcL의 정상 하한 이상으로 증가하는 데 필요한 시간으로 정의되었습니다.
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백신 접종 전 화학 요법 후, 최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음은 공통 독성 기준(CTC v2.0)에 의해 평가된 심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자의 수입니다.
기간: 마지막 개입 후 최대 30일, 최대 12.5개월 또는 1.04년
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다음은 공통 독성 기준(CTC v2.0)에 의해 평가된 심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자의 수입니다.
심각하지 않은 유해 사례는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
심각한 부작용은 사망, 생명을 위협하는 약물 부작용 경험, 입원, 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 방해, 선천적 기형/선천적 결함 또는 환자를 위험에 빠뜨리는 중요한 의학적 사건을 초래하는 부작용 또는 의심되는 부작용입니다. 또는 주제이며 언급된 이전 결과 중 하나를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
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마지막 개입 후 최대 30일, 최대 12.5개월 또는 1.04년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pittaluga S, Bijnens L, Teodorovic I, Hagenbeek A, Meerwaldt JH, Somers R, Thomas J, Noordijk EM, De Wolf-Peeters C. Clinical analysis of 670 cases in two trials of the European Organization for the Research and Treatment of Cancer Lymphoma Cooperative Group subtyped according to the Revised European-American Classification of Lymphoid Neoplasms: a comparison with the Working Formulation. Blood. 1996 May 15;87(10):4358-67.
- Armitage JO. Management of mantle cell lymphoma. Oncology (Williston Park). 1998 Oct;12(10 Suppl 8):49-55.
- Weisenburger DD, Armitage JO. Mantle cell lymphoma-- an entity comes of age. Blood. 1996 Jun 1;87(11):4483-94. No abstract available.
- Grant C, Neelapu SS, MD2, Kwak LW, Dunleavy K, White T, Miller BW, Jaffe ES, Steinberg SM, Healey Bird B, MB, Wilson WH. Eleven-Year Follow-up of Idiotype Vaccine and DA-EPOCH-Rituximab in Untreated Mantle Cell Lymphoma: Correlation of Survival with Idiotype Immune Response. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts) 2011 118: Abstract 2707.
- Neelapu SS, Kwak LW, Kobrin CB, Reynolds CW, Janik JE, Dunleavy K, White T, Harvey L, Pennington R, Stetler-Stevenson M, Jaffe ES, Steinberg SM, Gress R, Hakim F, Wilson WH. Vaccine-induced tumor-specific immunity despite severe B-cell depletion in mantle cell lymphoma. Nat Med. 2005 Sep;11(9):986-91. doi: 10.1038/nm1290. Epub 2005 Aug 21.
- Roschewski M, Dunleavy K, Neelapu SS, Pittaluga S, Melani CJ, Jaffe ES, Shovlin M, Crossley B, Kong K, Jacob A, Kwak L, Wilson WH. Quantitative Baseline Circulating Tumor DNA Levels Correlate with GM-CSF Response to Idiotype Vaccine in Untreated Mantle Cell Lymphoma (ASH Annual Meeting Abstracts). Blood. 2016;128:2943-2943.
- Wilson WH, Neelapu S, White T, et al: Idiotype Vaccine Following EPOCH-Rituximab Treatment in Untreated Mantle Cell Lymphoma. Pro Am Soc Heme, 2002.
- Neelapu S, Wilson WH, Baskar W, et at: Induction of T-cell responses by tumor antigen vaccination in mantle cell lymphoma following rituximab-based treatment. Pro Am Soc Clin Oncol, 2003.
- Rosenwald A, Wright G, Wiestner A, Chan WC, Connors JM, Campo E, Gascoyne RD, Grogan TM, Muller-Hermelink HK, Smeland EB, Chiorazzi M, Giltnane JM, Hurt EM, Zhao H, Averett L, Henrickson S, Yang L, Powell J, Wilson WH, Jaffe ES, Simon R, Klausner RD, Montserrat E, Bosch F, Greiner TC, Weisenburger DD, Sanger WG, Dave BJ, Lynch JC, Vose J, Armitage JO, Fisher RI, Miller TP, LeBlanc M, Ott G, Kvaloy S, Holte H, Delabie J, Staudt LM. The proliferation gene expression signature is a quantitative integrator of oncogenic events that predicts survival in mantle cell lymphoma. Cancer Cell. 2003 Feb;3(2):185-97. doi: 10.1016/s1535-6108(03)00028-x.
- Wilson WH, Neelapu S, Rosenwald A, et al: Idiotype Vaccine and Dose-Adjusted EPOCH-Rituximab Treatment in Untreated Mantle Cell Lymphoma: Preliminary Report on Clinical Outcome and Analysis of Immune Response. 2003, Blood 102 (11) #358.
- Fu K, Weisenburger DD, Greiner TC, Dave S, Wright G, Rosenwald A, Chiorazzi M, Iqbal J, Gesk S, Siebert R, De Jong D, Jaffe ES, Wilson WH, Delabie J, Ott G, Dave BJ, Sanger WG, Smith LM, Rimsza L, Braziel RM, Muller-Hermelink HK, Campo E, Gascoyne RD, Staudt LM, Chan WC; Lymphoma/Leukemia Molecular Profiling Project. Cyclin D1-negative mantle cell lymphoma: a clinicopathologic study based on gene expression profiling. Blood. 2005 Dec 15;106(13):4315-21. doi: 10.1182/blood-2005-04-1753. Epub 2005 Aug 25.
- Wiestner A, Tehrani M, Chiorazzi M, Wright G, Gibellini F, Nakayama K, Liu H, Rosenwald A, Muller-Hermelink HK, Ott G, Chan WC, Greiner TC, Weisenburger DD, Vose J, Armitage JO, Gascoyne RD, Connors JM, Campo E, Montserrat E, Bosch F, Smeland EB, Kvaloy S, Holte H, Delabie J, Fisher RI, Grogan TM, Miller TP, Wilson WH, Jaffe ES, Staudt LM. Point mutations and genomic deletions in CCND1 create stable truncated cyclin D1 mRNAs that are associated with increased proliferation rate and shorter survival. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4599-606. doi: 10.1182/blood-2006-08-039859. Epub 2007 Feb 13.
- Dunleavy K, Neelapu SS, Kwak LW, Grant C, Santos CF, Popa M, White T, Miller B, Jaffe ES, Steinberg SM and Wilson WH. Association of idiotype vaccine-induced T-cell response with improved survival and time-to-next treatment (TTNT) in untreated mantle cell lymphoma (MCL). Journal of Clinical Oncology, 2012 ASCO Annual Meeting Proceedings (Post-Meeting Edition).Vol 30, No 15_suppl (May 20 Supplement), 2012: 2528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2000년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종
- 림프종, 외투세포
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 에토포사이드
- 프레드니손
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- Sargramostim
기타 연구 ID 번호
- 000133
- 00-C-0133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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