진행성 암 환자 치료의 생물학적 요법

질병 특성:

• HER2/neu를 발현하는 조직학적으로 확인된 진행성 악성종양

  • 양성 림프절이 6개 이상인 IIA기 유방암
  • IIB기, IIIA기 또는 IIIB기 유방암
  • 3기 난소암
  • 림프절 양성 위암
  • 전이성 종양
• 표준 치료 후 측정 가능하거나 평가할 수 있는 질병 없음
• 이전에 조사되었거나 새로 진단된 CNS 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• 카르노프스키 80-100%

기대 수명:

• 6개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9mg/dL
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• 바이러스성 간염을 포함한 간질환 없음

신장:

• 크레아티닌 2.5mg/dL 미만

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐:

• 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환 없음

면역학적:

• 다음 중 최소 1개에 대해 피내 지연성 과민성 검사에서 양성이어야 합니다.

  • 칸디다
  • 유행성 이하선염
  • 파상풍
  • 백선균
  • 히스토플라스민

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 사전 자가면역 질환 없음:

  • 염증성 장 질환
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 강직성 척추염
  • 경피증
  • 다발성 경화증

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체 음성
• 다른 동시 심각한 만성 또는 급성 질병이나 감염(요로 감염 포함) 없음
• 알려진 갑각류 또는 요오드 알레르기 없음
• 비흑색종 피부암, 자궁경부암 또는 통제된 표재성 방광암을 제외한 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
• 연구를 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 호르몬 요법 허용(타목시펜, 랄록시펜, 토레미펜 및 모든 아로마타제 억제제)
• 이전 스테로이드 또는 면역억제 요법(예: 아자티오프린 또는 사이클로스포린) 이후 최소 4주

방사선 요법:

• 두개골을 제외한 사전 방사선 요법 허용
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 이전 염화스트론튬 Sr 89 이후 최소 12주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 이전 수술 후 최소 4주 및 회복

다른:

• 동시 비스포스포네이트 허용
• 이전에 B형 간염 예방접종을 받지 않은 경우