Biologinen terapia potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, joka ilmentää HER2/neu:ta

  • IIA-vaiheen rintasyöpä, jossa on yli 6 positiivista imusolmuketta
  • Vaiheen IIB, IIIA tai IIIB rintasyöpä
  • III vaiheen munasarjasyöpä
  • Imusolmukepositiivinen mahasyöpä
  • Metastaattinen kasvain
• Ei mitattavissa tai arvioitavissa olevaa sairautta tavanomaisen hoidon jälkeen
• Ei aiemmin säteilytettyjä tai äskettäin diagnosoituja keskushermoston etäpesäkkeitä

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Vaihdevuosien tila:

• Ei määritelty

Suorituskyky:

• Karnofsky 80-100%

Elinajanodote:

• Yli 6 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 9 mg/dl
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl
• Ei maksasairauksia, mukaan lukien virushepatiitti

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 2,5 mg/dl

Sydän:

• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Keuhko:

• Ei astmaa tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta

Immunologinen:

• Sinulla on oltava positiivinen intradermaalinen viivästetty yliherkkyystesti vähintään yhdelle seuraavista:

  • Candida
  • Sikotauti
  • Jäykkäkouristus
  • Trichophyton
  • Histoplasmiini

• Ei aikaisempaa autoimmuunisairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Selkärankareuma
  • Skleroderma
  • Multippeliskleroosi

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• HIV negatiivinen
• Hepatiitti B -pinta-antigeeni ja hepatiitti C -vasta-aine negatiivinen
• Ei muita samanaikaisia ​​vakavia kroonisia tai akuutteja sairauksia tai infektioita (mukaan lukien virtsatieinfektio)
• Ei tunnettua äyriäis- tai jodiallergiaa
• Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä tai kontrolloitu pinnallinen virtsarakon syöpä
• Ei lääketieteellistä tai psykologista tilaa, joka voisi estää opiskelun

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei muuta samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Samanaikainen hormonihoito sallittu (tamoksifeeni, raloksifeeni, toremifeeni ja kaikki aromataasin estäjät)
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta steroidi- tai immunosuppressiivisesta hoidosta (esim. atsatiopriini tai siklosporiini)

Sädehoito:

• Aiempi sädehoito sallittu kalloa lukuun ottamatta
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Vähintään 12 viikkoa aikaisemmasta strontiumkloridi Sr 89:stä
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

• Samanaikainen bisfosfonaatit sallittu
• Ei aikaisempaa hepatiitti B -rokotusta