Biologische Therapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte fortgeschrittene Malignität, die HER2/neu exprimiert

  • Brustkrebs im Stadium IIA mit mehr als 6 positiven Lymphknoten
  • Brustkrebs im Stadium IIB, IIIA oder IIIB
  • Eierstockkrebs im Stadium III
  • Lymphknotenpositiver Magenkrebs
  • Metastasierender Tumor
• Keine messbare oder auswertbare Erkrankung nach Standardbehandlung
• Keine zuvor bestrahlten oder neu diagnostizierten ZNS-Metastasen

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 80-100%

Lebenserwartung:

• Länger als 6 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9 mg/dL
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 2,0 mg/dL
• Keine Lebererkrankung, einschließlich Virushepatitis

Nieren:

• Kreatinin unter 2,5 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association

Lungen:

• Kein Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Immunologisch:

• Muss einen positiven intradermalen verzögerten Überempfindlichkeitstest für mindestens 1 der folgenden Punkte haben:

  • Candida
  • Mumps
  • Tetanus
  • Trichophyton
  • Histoplasmin

• Keine vorherige Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:

  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Systemischer Lupus erythematodes
  • Spondylitis ankylosans
  • Sklerodermie
  • Multiple Sklerose

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• HIV-negativ
• Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper negativ
• Keine andere gleichzeitige schwere chronische oder akute Erkrankung oder Infektion (einschließlich Harnwegsinfektion)
• Keine bekannte Schalentier- oder Jodallergie
• Keine andere frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung außer nicht-melanozytärem Hautkrebs, Gebärmutterhalskrebs oder kontrolliertem oberflächlichem Blasenkrebs
• Kein medizinischer oder psychologischer Zustand, der das Studium ausschließen könnte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine andere gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Gleichzeitige Hormontherapie erlaubt (Tamoxifen, Raloxifen, Toremifen und alle Aromatasehemmer)
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Steroid- oder immunsuppressiver Therapie (z. B. Azathioprin oder Cyclosporin)

Strahlentherapie:

• Vorherige Strahlentherapie erlaubt, außer am Schädel
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt
• Mindestens 12 Wochen seit vorherigem Strontiumchlorid Sr 89
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Operation und erholt

Andere:

• Gleichzeitige Bisphosphonate erlaubt
• Keine vorherige Hepatitis-B-Impfung