부인과 육종 환자 치료에서의 탈리도마이드
2013년 6월 20일 업데이트: New York University Cancer Institute
부인과 기원의 육종 환자를 대상으로 한 탈리도마이드(NSC #66847)의 제2상 연구
근거: 탈리도마이드는 종양으로의 혈류를 차단하여 부인과 육종의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 지속성 부인과 육종 환자 치료에 탈리도마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 부인과 기원의 육종 또는 암육종(혼합 중배엽 종양) 환자에서 탈리도마이드가 생존에 미치는 영향과 항종양 효과를 확인합니다.
- 이 환자 모집단에서 이 치료 요법의 목표 용량의 안전성 및 부작용 프로파일을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 치료 요법의 항혈관형성 및 면역학적 효과를 결정합니다.
개요: 환자는 매일 경구용 탈리도마이드를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 18개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
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New York, New York, 미국, 10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center - Roosevelt Division
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 육종 또는 절제 또는 방사선 요법이 불가능한 부인과 기원의 암육종(혼합 중배엽 종양)
측정 가능한 질병
- 기존 기술로 최소 20mm의 가장 긴 직경 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm의 최소 1차원에서 병변을 정확하게 측정
- 단독 병변인 경우 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신생물성
다음과 같이 정의된 측정 불가능한 질병 없음:
- 뼈 병변
- 연수막 질환
- 복수
- 흉막/심낭삼출액
- 염증성 유방 질환
- 림프관염 피부/폐
- 영상 기술을 따르지 않는 확인되지 않은 복부 종괴
- 낭성 병변
- 적절한 수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법 후 문서화된 재발 또는 지속
- 폐경 후 또는 자궁 절제술 후 상태
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- ECOG 0-1
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 과립구 수 최소 1,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 50,000/mm^3
간:
- 빌리루빈 정상
- 아미노전이효소 정상 상한치의 2.5배 미만
신장:
- 크레아티닌 1.5mg/dL 미만
다른:
- 2등급 이상의 말초 신경병증 없음
- 경구 약물을 복용할 수 없는 것을 포함하여 연구를 방해하는 의학적 또는 사회적 요인이 없음
- 즉각적인 치료가 필요한 다른 심각한 질병 없음
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법 이후 최소 4주(미토마이신 또는 니트로소우레아 이후 6주)
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주
- 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 이전의 비세포독성 실험적 진토제 또는 항진균제 연구 약물로부터 최소 30일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Scott Wadler, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2004년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068013
- NYGOG-99-001
- NCI-314
- NYOG-0102-073
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