Talidomida en el tratamiento de pacientes con sarcomas ginecológicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma o carcinosarcoma (tumores mesodérmicos mixtos) confirmados histológica o citológicamente de origen ginecológico no susceptibles de resección o radioterapia

• enfermedad medible

  • Lesiones medidas con precisión en al menos 1 dimensión de al menos 20 mm de diámetro más largo con técnicas convencionales o al menos 10 mm con tomografía computarizada helicoidal
  • Naturaleza neoplásica confirmada histológica o citológicamente si es una lesión solitaria

  • Ninguna enfermedad no medible, definida como:

    • lesiones óseas
    • Enfermedad leptomeníngea
    • ascitis
    • Derrame pleural/pericárdico
    • Enfermedad inflamatoria de las mamas
    • Linfangitis cutánea/pulmonar
    • Masas abdominales no confirmadas no seguidas por técnicas de imagen
    • Lesiones quísticas
• Recurrencia documentada o persistencia después de la cirugía, radioterapia y/o quimioterapia apropiadas
• Posmenopáusica o estado posterior a la histerectomía

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• Transaminasas inferiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL

Otro:

• Sin neuropatía periférica de grado 2 o mayor
• No hay factores médicos o sociales que impidan el estudio, incluida la incapacidad para tomar medicamentos orales.
• Ninguna otra enfermedad grave que requiera tratamiento inmediato.
• No embarazada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde quimioterapia previa (6 semanas desde mitomicina o nitrosoureas)

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Al menos 30 días desde cualquier fármaco en investigación antiemético o antifúngico experimental no citotóxico anterior