Talidomide nel trattamento di pazienti con sarcomi ginecologici

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Sarcoma o carcinosarcoma (tumori mesodermici misti) di origine ginecologica confermati istologicamente o citologicamente non suscettibili di resezione o radioterapia

• Malattia misurabile

  • Lesioni accuratamente misurate in almeno 1 dimensione di almeno 20 mm di diametro più lungo con tecniche convenzionali o almeno 10 mm con scansione TC elicoidale
  • Natura neoplastica confermata istologicamente o citologicamente se lesione solitaria

  • Nessuna malattia non misurabile, definita come:

    • Lesioni ossee
    • Malattia leptomeningea
    • Ascite
    • Versamento pleurico/pericardico
    • Malattia infiammatoria del seno
    • Linfangite cutis/pulmonis
    • Masse addominali non confermate non seguite da tecniche di imaging
    • Lesioni cistiche
• Recidiva o persistenza documentata dopo un appropriato intervento chirurgico, radioterapia e/o chemioterapia
• Postmenopausa o stato post isterectomia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta dei granulociti almeno 1.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• Transaminasi inferiori a 2,5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,5 mg/dL

Altro:

• Nessuna neuropatia periferica di grado 2 o superiore
• Nessun fattore medico o sociale che possa precludere lo studio, inclusa l'incapacità di assumere farmaci per via orale
• Nessun'altra malattia grave che richieda una terapia immediata
• Non incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane dalla mitomicina o nitrosouree)

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

• Almeno 30 giorni da qualsiasi precedente farmaco sperimentale antiemetico o antimicotico sperimentale non citotossico