1기 유방암 여성을 치료할 때 4가지 다른 치료 요법의 비교
작고 잘 분화된 특수 유형 유방 암종 관리를 위한 무작위 임상시험 프로토콜
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 타목시펜을 사용한 호르몬 요법은 종양 세포에 의한 에스트로겐 흡수를 차단하여 유방암과 싸울 수 있습니다. 방사선 요법과 타목시펜을 수술과 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 1기 유방암에 어떤 치료 요법이 가장 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 1기 유방암에 걸린 여성을 치료할 때 4가지 다른 치료 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. I. 유방암 1기 여성에서 광범위 국소 절제 단독 대 광범위 국소 절제 후 방사선 요법(타목시펜 유무에 관계 없음)과 광범위 국소 절제 + 타목시펜의 효과를 비교합니다. II. 이러한 요법 중 하나로 치료할 때 치료된 유방의 국소 발생, 국소 재발, 원격 재발, 유방암으로 인한 사망 및 반대쪽 유방의 암 발생을 평가하십시오.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 4개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 종양의 광범위한 국소 절제와 액와 결절 절제술을 받습니다. 1군: 환자는 수술만 받습니다. Arm II: 환자는 수술 후 25-35회의 방사선 요법 치료를 받습니다. 3군: 환자는 5년 동안 매일 경구용 타목시펜과 함께 수술을 받습니다. 팔 IV: 환자는 수술 후 5년 동안 매일 25-35회의 방사선 치료와 경구용 타목시펜 치료를 받습니다. 2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 1200명의 환자(치료 부문당 300명)가 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 편측 1기 침윤성 유방암 조직학적 유형의 종양 1개 이하 및 2cm 이하 1등급 종양 또는 특수 유형 없음 또는 혼합 유형 허용 림프절 침범 없음 상피내 암종 또는 관 암종 없음 미세침윤이 있는 부위 혈관 침범 없음 유두의 파제트병 없음 잘 분화된 특수한 유형의 원발성 유방 암종 포함: 세뇨관 관형/사면형 연모형 유두 점액 소엽, 수질 또는 기타 드문 유형의 유방 암종 없음: 선양 낭성 카르시노이드 분비 방추 세포 아포크린 원격 전이 없음 호르몬 수용체 상태: 명시되지 않음
환자 특성: 연령: 70세 미만 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 연구 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 다른 이전 악성 종양 없음
이전 동시 요법: 다른 동시 보조 전신 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: R.W. Blamey, Nottingham City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASO-BREAST-BASO-II
- CDR0000068043 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20019
- ISRCTN47734678 (레지스트리 식별자: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
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