난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자의 백신 요법
글리코실화된 MUC-1-KLH 접합체와 면역 보조제 QS-21을 사용한 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자의 예방접종
근거: 사람의 암세포로 만든 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 면역 반응을 만들 수 있습니다.
목적: 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자 치료에서 백신 요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 난소암, 난관암 또는 복막 상피암 환자에서 글리코실화 MUC-1-KLH 백신과 보조제 QS21을 사용한 면역화의 안전성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 최적의 항체 반응을 위해 이 치료 요법의 용량을 결정하십시오. III. 이 환자의 T 세포 반응에 대한 이 치료 요법으로 예방 접종의 효과를 결정하십시오.
개요: 이것은 글리코실화 MUC-1-KLH 백신의 용량 증량 연구입니다. 환자는 글리코실화된 MUC-1-KLH 백신과 QS21을 1-3주, 7주 및 19주에 일주일에 한 번 피하 투여받습니다. 6명의 환자 집단은 허용할 수 없는 독성 없이 최적의 항체 반응을 위한 용량이 결정될 때까지 글리코실화된 MUC-1-KLH의 증량 용량을 받습니다. 2주 및 12주에 환자를 추적하고, 그 후 MUC-1에 대한 감지 가능한 면역이 지속되는 한 3개월마다 추적합니다.
예상 발생: 총 18-24명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 난소, 나팔관 또는 복막 상피암(진단 시 임의의 단계) 사전 세포 축소 수술이 필요 백금 기반 화학 요법의 최소 1회 이전 요법 후 불응성 또는 재발 다음과 같이 정의되는 구제 화학 요법 후 질병의 증거 없음: CA125 미만 35 단위 이상 신체 검사 음성 복부 및 골반 CT 스캔에서 질병의 증거 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈, SGOT 및 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2배 미만 신장: 크레아티닌 1.6mg/dL 미만 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분 기타: 다른 동시 활성 침습성 악성 종양 없음 해산물 알레르기 없음 대변 양성 없음(치질 제외)
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99-121
- CDR0000068056 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H00-0060
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