Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotehoito munasarjasyöpää, munanjohtimia tai vatsakalvon syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Munasarja-, munanjohtimien tai peritoneaalisyöpää sairastavien potilaiden rokottaminen glykosyloidulla MUC-1-KLH-konjugaatilla sekä immunologisella adjuvantilla QS-21

PERUSTELUT: Ihmisen syöpäsoluista valmistetut rokotteet voivat saada kehon rakentamaan immuunivasteen tappaakseen kasvainsolut.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia rokotehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä immunisoinnin turvallisuus glykosyloidulla MUC-1-KLH-rokotteella ja adjuvantilla QS21 potilailla, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvon epiteelisyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman annos optimaalisen vasta-ainevasteen saavuttamiseksi näillä potilailla. III. Määritä tällä hoito-ohjelmalla immunisoinnin vaikutus T-soluvasteeseen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on glykosyloidun MUC-1-KLH-rokotteen annoskorotustutkimus. Potilaat saavat glykosyloidun MUC-1-KLH-rokotteen ja QS21-rokotteen ihonalaisesti kerran viikossa viikoilla 1-3, 7 ja 19. Kuuden potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia glykosyloitua MUC-1-KLH:ta, kunnes optimaalisen vasta-ainevasteen annos ilman hyväksyttävää toksisuutta on määritetty. Potilaita seurataan viikon 2 ja 12 kohdalla ja sen jälkeen 3 kuukauden välein niin kauan kuin havaittavissa oleva immuniteetti MUC-1:tä vastaan ​​jatkuu.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 18-24 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvon epiteelisyöpä (mikä tahansa vaihe diagnoosin yhteydessä) Edellinen sytoreduktiivinen leikkaus vaaditaan Refraktorinen tai uusiutuva vähintään yhden aikaisemman platinapohjaisen kemoterapian jälkeen Ei näyttöä taudista pelastavan kemoterapian jälkeen, määritelty seuraavasti: CA125 vähemmän yli 35 yksikköä Negatiivinen fyysinen tutkimus Ei merkkejä sairaudesta vatsan ja lantion TT-kuvauksessa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini, SGOT ja alkalinen phosphatas 2 kertaa vähemmän kuin normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,6 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Muu: Ei muuta samanaikaista aktiivista invasiivista maligniteettia Ei äyriäisallergiaa Ei positiivista ulosteen guajakia (pois lukien peräpukamat)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-121
  • CDR0000068056 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H00-0060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa