Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til behandling af patienter med ovarie-, æggeleder- eller peritonealkræft

17. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaccination af patienter, der har ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer med glykosyleret MUC-1-KLH-konjugat plus det immunologiske adjuvans QS-21

RATIONALE: Vacciner fremstillet af en persons kræftceller kan få kroppen til at opbygge et immunrespons for at dræbe tumorcellerne.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinebehandling til behandling af patienter med kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem sikkerheden ved immunisering med glycosyleret MUC-1-KLH-vaccine plus adjuvans QS21 hos patienter med ovarie-, æggeleder- eller peritoneal epitelcancer. II. Bestem dosis af dette behandlingsregime for optimal antistofrespons hos disse patienter. III. Bestem effekten af ​​immunisering med dette behandlingsregime på T-celleresponset hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse af glykosyleret MUC-1-KLH-vaccine. Patienter modtager glykosyleret MUC-1-KLH-vaccine og QS21 subkutant en gang om ugen i uge 1-3, 7 og 19. Kohorter på 6 patienter modtager eskalerende doser af glycosyleret MUC-1-KLH, indtil dosis for optimal antistofrespons uden uacceptabel toksicitet er bestemt. Patienterne følges efter 2 og 12 uger og derefter hver 3. måned derefter, så længe påviselig immunitet mod MUC-1 varer ved.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-24 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet ovarie-, æggeleder- eller peritoneal epitelcancer (ethvert stadie ved diagnosen) Forudgående cytoreduktiv kirurgi påkrævet Refraktær eller tilbagevendende efter mindst én tidligere regime med platinbaseret kemoterapi Ingen tegn på sygdom efter redningskemoterapi, mindre defineret som: CA125 mindre: end 35 enheder Negativ fysisk undersøgelse Ingen tegn på sygdom ved CT-scanning af mave og bækken

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin, SGOT og alkalisk fosfatase mindre end 2 Nyre: Kreatinin mindre end 1,6 mg/dL Kreatininclearance mindst 50 ml/min. Andet: Ingen anden samtidig aktiv invasiv malignitet Ingen fisk og skaldyrsallergi Ingen positiv afføringsguajak (eksklusive hæmorider)

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2004

Først opslået (Skøn)

28. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-121
  • CDR0000068056 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H00-0060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med QS21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner