금연을 위한 부프로피온과 체중 조절 - 1
2016년 6월 22일 업데이트: Marsha Marcus, University of Pittsburgh
금연을 위한 부프로피온과 체중 조절
이 연구의 목적은 인지 행동 요법(CBT)에 부프로피온(Zyban)을 추가하는 것이 여성의 장기적인 금연을 강화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연율은 감소했지만 유병률 감소는 남성보다 여성에서 훨씬 적었으며 여성은 특히 지속적인 흡연 관련 이환율 및 사망률에 취약합니다.
금연의 성별 차이에 대한 한 가지 중요한 이유는 여성의 금연 관련 체중 증가에 대한 우려이며, 이는 금연 결과가 좋지 않음과 관련이 있습니다.
우리는 이전에 체중 문제를 최소화하기 위한 인지 행동 요법(CBT)이 체중에 관심이 있는 여성 흡연자의 중단을 촉진하고 체중 증가를 조절하는 데 효과적이라는 것을 문서화했습니다.
현재 연구는 부프로피온(Zyban)을 CBT(14주 동안 12회 세션, 부스터 세션 6회 포함)에 추가하면 장기 금욕이 강화되는지 여부를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 통제 시험입니다.
부프로피온은 금연 촉진에 효과가 있고, 금연 관련 체중 증가(특히 여성의 경우)를 약화시키며, 체중에 대한 우려가 있는 여성에게 더 흔하게 나타나는 부정적인 기분을 완화하기 때문에 이 시험에서 선택한 확실한 약물이었습니다.
450명의 체중 문제가 있는 여성 흡연자는 무작위로 체중 문제에 대한 CBT와 표준 금연 또는 표준 금연 및 6개월 부프로피온(Zyban) 또는 위약(2 x 2 디자인) 중 하나에 배정됩니다.
1차 결과는 4가지 치료 조건에 걸쳐 1년 및 재발 시점에서의 금연 비율입니다.
또한 담배 금단, 기분 및 체중에 대한 이러한 치료의 효과를 결정할 것입니다.
이 조사의 결과는 CBT 개입과 부프로피온 단독 및 조합의 상대적 효능과 고위험군에 특별히 맞춰진 약물 및 상담 전략의 유용성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213 2593
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
- 금연 관련 체중 증가에 대한 우려 보고
- 금연 동기 부여
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 의학적으로 승인된 피임 방법이 없습니다.
- 주요 의료 문제
- 발작 장애 또는 두부 손상의 병력
- 현재 또는 과거의 정신병 또는 양극성 장애
- 전년도에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 현재 또는 과거의 섭식 장애
- 지난달 항우울제, 모노아민 옥시다제 억제제 또는 리튬 사용
- 다중 약물 알레르기
- 현재 주요우울장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프로피온 및 체중 문제 개입
부프로피온 SR과 무게는 심리 사회적 개입에 관한 것입니다.
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금연 약물 지원
다른 이름들:
체중 문제를 해결하기 위한 인지 행동 치료
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활성 비교기: 위약 및 체중 문제
부프리오피온과 동일한 일정으로 투여된 일치하는 위약과 체중은 금연을 위한 심리사회적 개입과 관련이 있습니다.
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체중 문제를 해결하기 위한 인지 행동 치료
일치하는 위약 알약
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활성 비교기: 부프로피온과 표준 금연
부프로피온 SR과 시간 및 주의 조절 금연 개입
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금연 약물 지원
다른 이름들:
금연을 위한 인지행동중재
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위약 비교기: 위약 및 표준 금연
Bupriopion과 동일한 일정으로 관리되는 일치하는 위약 및 시간 및 주의 제어 금연 개입
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일치하는 위약 알약
금연을 위한 인지행동중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 3 개월
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여성들은 타임라인 추적 방법을 사용하여 인터뷰했으며 Vitalograph BreathCO 모니터를 사용하여 호기 일산화탄소(CO)를 수집했습니다.
각 평가 방문(1, 3, 6 및 12개월) 직후 타액 샘플을 수집했습니다.
8ppm 이하의 CO 수치와 >15마이크로그램/L의 코티닌 수치를 사용하여 금연을 확인했습니다.
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3 개월
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금연
기간: 6 개월
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여성들은 타임라인 추적 방법을 사용하여 인터뷰했으며 Vitalograph BreathCO 모니터를 사용하여 호기 일산화탄소(CO)를 수집했습니다.
각 평가 방문(1, 3, 6 및 12개월) 직후 타액 샘플을 수집했습니다.
8ppm 이하의 CO 수치와 >15마이크로그램/L의 코티닌 수치를 사용하여 금연을 확인했습니다.
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6 개월
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금연
기간: 12 개월
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여성들은 타임라인 추적 방법을 사용하여 인터뷰했으며 Vitalograph BreathCO 모니터를 사용하여 호기 일산화탄소(CO)를 수집했습니다.
각 평가 방문(1, 3, 6 및 12개월) 직후 타액 샘플을 수집했습니다.
8ppm 이하의 CO 수치와 >15마이크로그램/L의 코티닌 수치를 사용하여 금연을 확인했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marsha Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Institute & Clinic
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-04174-1
- R01DA004174 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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