중피종 환자 치료에서 백신 요법과 간시클로비르
유전자 변형 암 세포주를 이용한 악성 흉막 중피종의 치료
근거: Ganciclovir는 암 치료의 부작용 중 일부를 완화할 수 있습니다. 사람의 변형된 악성 중피종 세포로 만든 백신은 암을 간시클로비르에 더 민감하게 만들 수 있습니다.
목적: 1기, 2기 또는 3기 악성 중피종 환자 치료에서 백신 요법과 간시클로비르의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 1기, 2기 또는 3기 악성 중피종 환자에서 흉막내 투여된 PA-1-STK 변형 난소 암종 백신 및 간시클로비르의 안전성 및 부작용을 결정합니다. II. 이들 환자에서 이 백신의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 치료 요법에 대한 면역학적 반응을 결정합니다. IV. 이러한 환자에서 ganciclovir의 흉막내 약동학을 결정합니다.
개요: 이것은 PA-1-STK 변형 난소 암종 백신의 용량 증량 연구입니다. 환자는 1일차에 PA-1-STK 변형 난소암종 백신을 흉막내로 투여받은 후 1일차부터 7일 동안 1시간에 걸쳐 간시클로비르 IV를 투여받습니다. 처음 2개 코호트의 환자는 1코스의 치료만 받습니다. 모든 후속 코호트에서 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 3개 코스에 대해 3주마다 치료를 반복합니다. 3명의 환자 코호트는 최대 내약 용량이 결정될 때까지 PA-1-STK 변형 난소 암종 백신의 증량 용량을 투여받습니다.
예상되는 누적: 총 3-16명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2822
- Louisiana State University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 1기, 2기 또는 3기 악성 중피종 흉관 또는 카테터를 삽입할 충분한 흉막 공간이 있어야 함
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 헤마토크리트 30% 초과 WBC 4,000/mm3 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 간: 빌리루빈 정상 SGOT 및 알칼리성 포스파타제 1.5 미만 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 크레아티닌 청소율 50 mL/min 이상 심혈관: 심장 질환의 중요한 병력 없음 빈번한 협심증 없음 지난 6개월 이내에 심근 경색 없음 매일 치료가 필요한 울혈성 심부전 없음 폐: 다음의 증거 없음 중등도 내지 중증 폐질환(즉, FEV1이 40% 미만으로 예측됨) 기타: 피부의 편평세포암 또는 기저세포암을 제외한 이전 악성 종양 없음 가임 환자 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 6주 내분비 요법: 동시 스테로이드 치료 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 6주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul O. Schwarzenberger, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068049
- LSUMC-3591
- NCI-V00-1604
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