Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi og Ganciclovir til behandling af patienter med mesotheliom

19. september 2013 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Behandling af ondartet pleural mesotheliom med genmodificerede kræftcellelinjer

RATIONALE: Ganciclovir kan lindre nogle af bivirkningerne ved kræftbehandling. Vacciner lavet af en persons modificerede maligne mesotheliomceller kan gøre kræften mere følsom over for ganciclovir.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinebehandling plus ganciclovir til behandling af patienter, der har malignt lungehindekræft i stadium I, stadium II eller stadium III.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem sikkerheden og bivirkningerne af intrapleuralt administreret PA-1-STK modificeret ovariecarcinomvaccine og ganciclovir hos patienter med malignt lungehindekræft i stadie I, II eller III. II. Bestem den maksimalt tolererede dosis og dosisbegrænsende toksicitet af denne vaccine hos disse patienter. III. Bestem det immunologiske respons på dette behandlingsregime hos disse patienter. IV. Bestem den intrapleurale farmakokinetik af ganciclovir hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse af PA-1-STK modificeret ovariecarcinomvaccine. Patienter modtager PA-1-STK modificeret ovariecarcinomvaccine intrapleuralt på dag 1 efterfulgt af ganciclovir IV over 1 time i 7 dage begyndende på dag 1. Patienter i de første 2 kohorter modtager kun 1 behandlingsforløb. I alle efterfølgende kohorter gentages behandlingen hver 3. uge i i alt 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Kohorter på 3 patienter modtager eskalerende doser af PA-1-STK modificeret ovariecarcinomvaccine, indtil den maksimalt tolererede dosis er bestemt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 3-16 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2822
        • Louisiana State University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet stadie I, II eller III malignt lungehindekræft skal have tilstrækkelig pleuraplads til at placere brystrør eller kateter

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Hæmatokrit større end 30% WBC større end 4.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin normal phosphatase og alkalisk mindre end SGOT og alkalisk. gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL Kreatininclearance større end 50 ml/min Kardiovaskulær: Ingen signifikant anamnese med hjertesygdom Ingen hyppig angina Intet myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen kongestiv hjertesvigt, der kræver daglig behandling Lunge: Ingen tegn på moderat til svær lungesygdom (dvs. FEV1 mindre end 40 % forudsagt) Andet: Ingen tidligere malignitet undtagen plade- eller basalcellekarcinom i huden. Ingen patienter i den fødedygtige alder

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 6 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Ingen samtidig steroidbehandling Strålebehandling: Mindst 6 uger siden tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Efterforskere

  • Studiestol: Paul O. Schwarzenberger, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2004

Først opslået (Skøn)

26. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068049
  • LSUMC-3591
  • NCI-V00-1604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner