Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteterapia ja gansikloviiri mesotelioomapotilaiden hoidossa

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoito geenimuunneltuilla syöpäsolulinjoilla

PERUSTELUT: Gansikloviiri voi helpottaa joitain syövän hoidon sivuvaikutuksia. Henkilön muunnetuista pahanlaatuisista mesotelioomasoluista valmistetut rokotteet voivat tehdä syövästä herkemmän gansikloviirille.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia rokotehoidon ja gansikloviirin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III pahanlaatuinen mesoteliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä keuhkopussinsisäisesti annettavan PA-1-STK-muunnetun munasarjasyöpärokotteen ja gansikloviirin turvallisuus ja sivuvaikutukset potilailla, joilla on vaiheen I, II tai III pahanlaatuinen mesoteliooma. II. Määritä tämän rokotteen suurin siedetty annos ja annosta rajoittava toksisuus näillä potilailla. III. Määritä immunologinen vaste tälle hoito-ohjelmalle näillä potilailla. IV. Määritä gansikloviirin intrapleuraalinen farmakokinetiikka näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on PA-1-STK-muunnetun munasarjasyöpärokotteen annosten nostotutkimus. Potilaat saavat PA-1-STK-modifioitua munasarjasyövän rokotetta intrapleuraalisesti päivänä 1, jota seuraa gansikloviiri IV 1 tunnin ajan 7 päivän ajan päivästä 1 alkaen. Kahden ensimmäisen kohortin potilaat saavat vain yhden hoitojakson. Kaikissa myöhemmissä kohortteissa hoito toistetaan joka 3. viikko yhteensä 3 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kolmen potilaan ryhmät saavat kasvavia annoksia PA-1-STK-modifioitua munasarjakarsinoomarokotetta, kunnes suurin siedetty annos on määritetty.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 3-16 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2822
        • Louisiana State University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III pahanlaatuinen mesoteliooma Keuhkopussin on oltava riittävästi tilaa rintaputken tai katetrin sijoittamiseksi

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Hematokriitti yli 30 % WBC yli 4000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100.000/mm3 Maksa: Bilirubiini normaali SGOT ja emäksinen 5. kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min Sydän ja verisuoni: Ei merkittävää sydänsairautta Ei toistuvaa angina pectoris Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei päivittäistä hoitoa vaativaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. keskivaikea tai vaikea keuhkosairaus (eli FEV1 alle 40 % ennustettu) Muu: Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta ihon okasolusyöpää tai tyvisolusyöpää Ei potilaita, jotka voivat tulla raskaaksi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Vähintään 6 viikkoa edellisestä solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei samanaikaista steroidihoitoa Sädehoito: Vähintään 6 viikkoa edellisestä sädehoidosta Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul O. Schwarzenberger, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068049
  • LSUMC-3591
  • NCI-V00-1604

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa