재발성 또는 불응성 소세포폐암 환자 치료에서 단클론 항체 요법

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 폐암(SCLC)

  • 이전에 표준 화학 요법을 한 번 이상 받았고, 필요한 경우 최대 6,900 cGy의 흉부 방사선 요법을 받았어야 합니다.
  • 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 진행성 질병의 증거를 보여야 합니다.
  • 원발성 종양에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자는 안정적이거나 진행성인 질병의 증거를 보여야 합니다.
• 측정 가능한 질병

• 다음 중 하나에 의해 문서화된 암배아 항원(CEA) 생성 또는 발현의 증거가 있어야 합니다.

  • 혈청 CEA 최소 10ng/mL
  • 원발성 종양 또는 CEA 특이적 단클론 항체를 사용한 전이의 양성 면역조직학
• 종양 침범이 25% 미만인 편측 골수 생검을 받아야 합니다.
• 알려진 활동성 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%
• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 2mg/dL 이하
• AST가 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
• B형 또는 C형 간염 없음
• 다른 심각한 간 이상 없음

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 요실금 없음

심혈관:

• 분출률 50% 이상

폐:

• FEV_1 및 FVC 최소 60%
• DLCO 최소 50% 예측

다른:

• 심한 식욕부진, 메스꺼움 또는 구토 없음
• 다른 중요한 의학적 문제 없음
• 죄수 없음
• 인간화 MN-14에 대한 반응성 없음(이전에 키메라 또는 인간화 항체에 노출된 환자의 경우)
• HIV 음성
• 활성 HIV 관련 질병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 연구 참여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 화학 요법 참조
• 동시 성장 인자 없음(예: 필그라스팀[G-CSF])

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 줄기 세포 이식을 통한 이전 고용량 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 적색 골수의 30% 미만에 대한 이전 방사선 요법 허용(제한된 단계 SCLC에 대한 표준 흉부 X-레이 포함)

수술:

• 대수술 전 최소 4주