Monoklonal antistofterapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær småcellet lungekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet småcellet lungekræft (SCLC)

  • Skal have modtaget mindst én forudgående kur med standardkemoterapi og, hvis indiceret, op til 6.900 cGy thoraxstrålebehandling
  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, skal vise tegn på progressiv sygdom
  • Patienter, der ikke tidligere har modtaget strålebehandling af den primære tumor, skal vise tegn på stabil eller progressiv sygdom
• Målbar sygdom

• Skal have bevis for produktion eller ekspression af carcinoembryonalt antigen (CEA) dokumenteret af en af ​​følgende:

  • Serum CEA mindst 10 ng/ml
  • Positiv immunhistologi af enten den primære tumor eller en metastase med CEA-specifikt monoklonalt antistof
• Skal have ensidig knoglemarvsbiopsi med mindre end 25 % tumorinvolvering
• Ingen kendte, aktive hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %
• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.000/mm^3
• Granulocyttal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2 mg/dL
• AST ikke større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Ingen hepatitis B eller C
• Ingen anden alvorlig leverabnormitet

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN
• Ingen urininkontinens

Kardiovaskulær:

• Udstødningsfraktion mindst 50 %

Lunge:

• FEV_1 og FVC mindst 60 %
• DLCO mindst 50% forudsagt

Andet:

• Ingen alvorlig anoreksi, kvalme eller opkastning
• Ingen andre væsentlige medicinske problemer
• Ingen fanger
• Ingen reaktivitet over for humaniseret MN-14 (hos patienter med tidligere eksponering for kimærisk eller humaniseret antistof)
• HIV negativ
• Ingen aktiv HIV-relateret sygdom
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 3 måneder efter undersøgelsesdeltagelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Kemoterapi
• Ingen samtidige vækstfaktorer (f.eks. filgrastim [G-CSF])

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Ingen tidligere højdosis kemoterapi med stamcelletransplantation

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling
• Forudgående strålebehandling til mindre end 30 % af rød marv (inklusive standard røntgen af ​​thorax til begrænset stadium SCLC) tilladt

Kirurgi:

• Mindst 4 uger siden tidligere større operation