Monoklonaalinen vasta-ainehoito hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen pienisoluinen keuhkosyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

  • Hänen on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi tavanomaisen kemoterapiajakso ja tarvittaessa enintään 6 900 cGy rintakehän sädehoitoa
  • Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, on osoitettava merkkejä etenevästä taudista
  • Potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa sädehoitoa primaariseen kasvaimeen, tulee osoittaa stabiilia tai progressiivista sairautta
• Mitattavissa oleva sairaus

• On oltava todisteita karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tuotannosta tai ilmentymisestä, joka on dokumentoitu jollakin seuraavista:

  • Seerumin CEA vähintään 10 ng/ml
  • Positiivinen immunohistologia joko primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä CEA-spesifisellä monoklonaalisella vasta-aineella
• On oltava yksipuolinen luuydinbiopsia, jossa on alle 25 % kasvaimen osallisuutta
• Ei tunnettuja, aktiivisia aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• Karnofsky 70-100%
• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3 000/mm^3
• Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 2 mg/dl
• AST enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Ei B- tai C-hepatiittia
• Ei muita vakavia maksahäiriöitä

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN
• Ei virtsankarkailua

Sydän:

• Poistofraktio vähintään 50 %

Keuhko:

• FEV_1 ja FVC vähintään 60 %
• DLCO:n ennustettu vähintään 50 %

Muuta:

• Ei vakavaa anoreksiaa, pahoinvointia tai oksentelua
• Ei muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia
• Ei vankeja
• Ei reaktiivisuutta humanisoidulle MN-14:lle (potilailla, jotka ovat aiemmin altistuneet kimeeriselle tai humanisoidulle vasta-aineelle)
• HIV negatiivinen
• Ei aktiivista HIV:hen liittyvää sairautta
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Katso Kemoterapia
• Ei samanaikaisia ​​kasvutekijöitä (esim. filgrastiimi [G-CSF])

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
• Ei aikaisempaa suuriannoksista kemoterapiaa kantasolusiirrolla

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Aiempi sädehoito alle 30 %:lle punaytimestä (mukaan lukien tavallinen rintakehän röntgenkuva rajoitetun vaiheen SCLC:lle) sallittu

Leikkaus:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta