척수 손상을 위한 러닝머신 훈련
2016년 9월 23일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
척수 손상에 대한 이동 요법 시험
이것은 부분 척수 손상 환자의 "걷기"를 개선하기 위해 트레드밀 훈련을 사용할 수 있는지 여부를 테스트하는 시험입니다.
런닝머신에 있는 동안 환자는 오버헤드 리프트에 부착된 특수 설계된 하네스를 사용하여 부분적으로 지지를 받습니다(BWSTT라고도 함).
이 연구에 등록한 환자는 12주 동안 정기적인 물리 치료와 함께 이 전문 트레드밀 훈련을 받는 실험군과 12주 동안 정기적인 물리 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
이동성 독립성과 보행 속도를 검사하는 표준 테스트를 사용하여 치료 전후와 6개월 및 12개월 후 환자의 "걷기" 능력을 측정합니다.
시험은 미국과 캐나다의 5개 사이트에서 진행됩니다.
이 실험에 적합한 환자는 실험 시작 8주 이내에 외상성 척수 손상을 입었을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 척수 손상(SCI)에 대한 작업 중심 운동 중재의 5개 사이트 무작위 임상 시험입니다.
BWSTT(체중 지원 러닝머신 훈련) 중재는 하네스에 부착된 오버헤드 리프트를 통해 환자의 체중을 부분적으로 지지합니다.
치료사는 보행 편차를 수정하고 점점 더 빠른 속도와 더 적은 체중 지원으로 걷는 자세 및 유각 단계의 제어를 향상시키는 감각 입력을 조작하여 환자가 러닝머신에서 걸을 수 있도록 훈련합니다.
불완전 SCI(C4 이하에서 T10/11까지) 환자 100명과 T12에서 L3까지의 병변이 있는 환자 100명은 기존 치료와 BWSTT의 조합과 동일한 강도 및 기간에 대해 이동성을 위한 12주간의 기존 치료 프로그램에 무작위로 배정됩니다. .
주요 결과 측정은 보행의 독립성 수준과 50피트를 걷는 최대 속도입니다.
환자는 치료 12주 전과 후, 그리고 연구 시작 후 6개월과 12개월 후에 가면을 쓴 검사관에 의해 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Los Amigos Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Shepherd Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Six Franklin Plaza
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8M2
- University of Ottawa
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1Y5
- McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상(56일 이내)
- 불완전 병변: - ASIA C 또는 D, C4 아래에서 L3까지 - ASIA B는 C7 이하
- 최소한 중간 정도의 도움 없이는 지상에서 걸을 수 없음(FIM 보행 3 이하)
- 팔꿈치 신근에 최소 3/5 강도 제공 가능
- 임상적으로 유의한 인지 장애 없음
제외 기준:
- 똑바로 세웠을 때 혈압이 30mmHg 이상 떨어지는 증상이 있음
- Halo 또는 기타 경추 보조기 또는 TLSO(주치의가 동의하지 않는 한)
- 하지에 체중을 싣는 것에 대한 금기
- SCI 수준 이하의 피부 손상이 있는 욕창
- 운동 불내성을 유발하는 급성 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병
- 항경련제의 필수 사용
- 개입을 완료하거나 후속 조치를 위해 돌아올 가능성이 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce H. Dobkin, MD, University of California at Los Angeles (UCLA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dobkin, B. "Recovery of Locomotor Control". The Neurologist 1996:239-249.
- Dobkin, B. "An Overview of Treadmill Locomotor Training with Patrial Body Weight Support: A Neurologically Sound Approach Whose Time Has Come for Randomized Clinical Trials," Neurorehabilitation and Neuronal Repair, 1999 13(3):157-165.
- Dobkin BH, Apple D, Barbeau H, Basso M, Behrman A, Deforge D, Ditunno J, Dudley G, Elashoff R, Fugate L, Harkema S, Saulino M, Scott M. Methods for a randomized trial of weight-supported treadmill training versus conventional training for walking during inpatient rehabilitation after incomplete traumatic spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Sep;17(3):153-67. doi: 10.1177/0888439003255508.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2000년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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