Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning mod rygmarvsskade

23. september 2016 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bevægelsesterapiforsøg for rygmarvsskade

Dette er et forsøg for at teste, om løbebåndstræning kan bruges til at forbedre "gang" af patienter med delvis rygmarvsskade. Mens de er på løbebåndet, vil patienterne blive delvist støttet gennem brug af en specialdesignet sele, der er fastgjort til en overheadlift (også kaldet Body Weight Supported Treadmill Training, BWSTT). Patienter, der tilmelder sig denne undersøgelse, vil blive tilfældigt fordelt til enten forsøgsgruppen, som modtager 12 ugers denne specialiserede løbebåndstræning med almindelig fysioterapi, eller til kontrolgruppen, som modtager 12 ugers regelmæssig fysioterapi. Patienternes evne til at "gå" vil blive målt før og efter behandling samt 6 og 12 måneder senere ved hjælp af standardtests, der undersøger mobilitetsuafhængighed og bevægelseshastighed. Forsøget finder sted på fem steder i USA og Canada. Patienter, der er kvalificerede til dette forsøg, vil have haft en traumatisk rygmarvsskade inden for 8 uger efter forsøgets start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 5-site randomiseret klinisk forsøg med en opgaveorienteret lokomotorisk intervention for akut rygmarvsskade (SCI). Interventionen, kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning (BWSTT), understøtter delvist patientens vægt via en overheadlift fastgjort til en sele. Terapeuter træner patienten til at gå på et løbebånd ved at korrigere gangafvigelser og manipulere sensoriske input, der forbedrer kontrollen over stillings- og svingfaserne ved gang med stadig højere hastigheder og mindre vægtstøtte. 100 patienter med ufuldstændig SCI (fra under C4 til T10/11) og 100 patienter med læsioner ved T12 til L3 vil blive tilfældigt tildelt 12 ugers konventionelle terapiprogrammer for mobilitet versus den samme intensitet og varighed af en kombination af konventionel terapi plus BWSTT . De primære resultatmål er niveauet af uafhængighed for ambulation og den maksimale hastighed for at gå 50 fod. Patienterne vil blive testet af maskerede undersøgere før og efter de 12 ugers behandling og 6 og 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
        • University of Ottawa
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1Y5
        • McGill University
  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rancho Los Amigos Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Shepherd Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Six Franklin Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk rygmarvsskade (inden for 56 dage)
  • Ufuldstændig læsion: - ASIA C eller D, fra under C4 til L3 - ASIA B ved eller under C7
  • Ude af stand til at ambulere over jorden uden mindst moderat assistance (FIM lokomotor 3 eller mindre)
  • I stand til at tilbyde mindst 3/5 styrke i albueforlængere
  • Ingen klinisk signifikant kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk fald i blodtrykket større end 30 mm Hg, når det er oprejst
  • Halo eller anden cervikal bøjle eller TLSO (medmindre den primære kirurg er enig)
  • Kontraindikation til vægtbelastning på underekstremiteter
  • Tryksår med enhver hudnedbrydning under niveauet af SCI
  • Enhver invaliderende sygdom før den akutte SCI, der ville forårsage træningsintolerance
  • Præmorbid, igangværende svær depression eller psykose
  • Påkrævet brug af antispasticitetsmedicin
  • Forsøgsperson vil sandsynligvis ikke gennemføre intervention eller returnere til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce H. Dobkin, MD, University of California at Los Angeles (UCLA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2000

Først opslået (Skøn)

2. november 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICHD-0103
  • U01HD037439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med kropsvægtstøttet løbebåndstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner