Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumattoharjoittelu selkäydinvamman varalta

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Liikuntaterapiakokeilu selkäydinvamman varalta

Tämä on tutkimus, jolla testataan, voidaanko juoksumattoharjoittelulla parantaa potilaiden "kävelyä", joilla on osittainen selkäydinvamma. Juoksumatolla ollessaan potilaita tuetaan osittain käyttämällä erityisesti suunniteltuja valjaita, jotka on kiinnitetty yläpuoliseen nostimeen (kutsutaan myös Body Weight Supported Treadmill Training, BWSTT). Potilaat, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, joka saa 12 viikkoa tätä erityistä juoksumattoharjoitusta säännöllisen fysioterapian kera, tai kontrolliryhmään, joka saa 12 viikon säännöllistä fysioterapiaa. Potilaiden kykyä "kävellä" mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua tavanomaisilla testeillä, jotka tutkivat liikkuvuuden riippumattomuutta ja kulkunopeutta. Kokeilu tapahtuu viidessä paikassa Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Tähän tutkimukseen kelpaavilla potilailla on ollut traumaattinen selkäydinvamma 8 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 5-paikkainen satunnaistettu kliininen tutkimus tehtäväkeskeisestä lokomotorisesta interventiosta akuutin selkäydinvaurion (SCI) hoidossa. Interventio, kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT), tukee osittain potilaan painoa valjaisiin kiinnitetyn nostimen avulla. Terapeutit kouluttavat potilasta kävelemään juoksumatolla korjaamalla kävelypoikkeamia ja manipuloimalla aistisyötteitä, jotka parantavat kävelyn asennon ja heilahdusvaiheiden hallintaa yhä suuremmilla nopeuksilla ja vähemmän painotuella. 100 potilasta, joilla on epätäydellinen SCI (alle C4:stä T10/11:een) ja 100 potilasta, joilla on leesiot kohdissa T12 ja L3, jaetaan satunnaisesti 12 viikon tavanomaiseen liikkuvuuden hoito-ohjelmaan verrattuna samaan intensiteettiin ja kestoon tavanomaisen hoidon ja BWSTT:n yhdistelmällä. . Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat itsenäisyyden taso kävelyssä ja maksiminopeus 50 jalan kävelyssä. Naamioituneet tutkijat testaavat potilaat ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon sekä 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
        • University of Ottawa
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1Y5
        • McGill University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Los Amigos Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Six Franklin Plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen selkäydinvaurio (56 päivän sisällä)
  • Epätäydellinen leesio: - ASIA C tai D, C4:n alapuolelta L3:een - ASIA B C7:ssä tai sen alapuolella
  • Ei pysty liikkumaan maan päällä ilman vähintään kohtalaista apua (FIM 3 tai vähemmän)
  • Pystyy tarjoamaan vähintään 3/5 voimaa kyynärpään ojentajaissa
  • Ei kliinisesti merkitsevää kognitiivista heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen verenpaineen lasku yli 30 mm Hg pystyasennossa
  • Halo tai muu kohdunkaulan tuki tai TLSO (ellei ensisijainen kirurgi suostu)
  • Vasta-aihe painon kantamiselle alaraajoissa
  • Painekohtaus, jossa ihovaurio on SCI:n tason alapuolella
  • Mikä tahansa heikentävä sairaus ennen akuuttia SCI:tä, joka aiheuttaisi liikunta-intoleranssia
  • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi
  • Pakollinen antispastisuuslääkkeiden käyttö
  • Kohde ei todennäköisesti saa toimenpiteitä loppuun tai palaa seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce H. Dobkin, MD, University of California at Los Angeles (UCLA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. marraskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-0103
  • U01HD037439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa