- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006446
아동의 사회적 행동 문제 예방
Vanderbilt 대학의 정신 지체를 위한 John F. Kennedy 센터: 아동의 사회적 행동 문제 예방
연구 개요
상세 설명
일단 확립되면 아동기 품행 및 행동 장애는 견고하며 아동 및 청소년의 사회적 및 학업적 행동에 지속적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 장애의 발달을 예방하기 위한 조기 개입은 문제 행동이 잘 확립된 후 개입에 대한 중요한 대안입니다. 부실한 양육 기술과 상당한 의사소통 결함과 관련된 부모-자녀 상호 작용의 부정적인 패턴인 두 가지 요인은 아동기 품행 및 행동 장애와 밀접한 관련이 있습니다.
이 연구는 이러한 장애에 걸릴 위험이 높은 아동의 품행 및 행동 장애를 예방하기 위해 가족 및 아동을 대상으로 하는 다성분, 종적 개입에 대한 실험적 조사입니다. 이 연구의 목적은 1) Head Start에 등록된 3세 아동의 품행 장애와 관련된 중요한 사회적 문제의 발생률을 설명하고 2) 긴급한 행동 문제가 확인된 아동의 행동에 대한 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 이러한 문제에 대한 위험이 가장 높습니다.
이 연구에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서 750명의 3세 아동은 부모와 교사의 아동 행동 보고서, 아동에 대한 직접적인 평가, 행동 위험을 나타내는 가족 지원 및 스트레스 평가를 사용하여 행동 문제 및 의사소통 결함의 초기 지표에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 위험이 가장 높은 어린이를 식별하는 장애. 첫 번째 단계의 데이터는 행동 문제의 발생률에 관한 정보를 제공하고 증가된 위험 상태에 대한 가장 신뢰할 수 있는 지표를 결정할 수 있게 하며 조기 의사소통 발달과 행동 문제 증가 위험 사이의 특정 관계를 탐색할 수 있습니다.
두 번째 단계에서는 아동의 사회적 행동과 의사소통 기술을 개선하기 위한 예방 개입의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사합니다. 지역사회 탁아소 또는 저소득 가정을 대상으로 하는 치료 보육원에 다니고 있고 경증에서 중등도의 언어 지연 및 불량한 행동 결과와 관련된 부모-자녀 상호 작용 패턴이 있는 3세 아동(n=180)을 모집합니다. 품행 장애 및 관련 행동 문제의 발병 위험이 높은 180명의 아동을 중재 그룹(n=90) 또는 치료받지 않은 대조군(n=90)으로 무작위 배정합니다. 3개의 연속적인 아동 및 가족 코호트가 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 각 코호트는 아동이 유치원에 입학할 때까지 3년 동안 추적됩니다. 기본 개입에는 의사소통 상호작용 및 행동 관리에 대한 부모 교육과 또래 상호작용에서 사회적 의사소통 기술을 가르치기 위한 아동과의 직접적인 개입이 포함됩니다. 2차 개입에는 교실 상담, 부모 교육 유지 및 필요에 따른 아동 개입, 가족 지원 및 연락 서비스, 아동이 유치원으로 전환하는 동안 지원이 포함됩니다. 지역 Head Start 공동 작업자는 시험의 모든 단계에 포함됩니다. 임상시험 결과는 연구기간 종료 직후, 6개월 후, 1년 후, 2년 후의 4가지 시점에서 검토하게 된다. 마지막 평가는 어린이 유치원 학년 말에 학업, 사회 및 정신 건강 결과에 초점을 맞출 것입니다. 아동의 문제 행동, 사회적 기술 및 전반적인 발달에 대한 긍정적인 효과와 부모-자녀 상호 작용에 대한 긍정적인 효과는 치료 조건에 참여하는 것과 관련이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 테네시 주 내쉬빌 지역에 거주
- 헤드 스타트에 등록
- 저소득 가정
- 경증에서 중등도의 언어 지연을 나타내는 위험에 처한 미취학 아동
- 불량한 행동 결과와 관련된 부모-자녀 상호 작용 패턴의 증거
제외 기준:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH : 국립보건원)
- NIMH R01MH54629
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