- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006446
Forebyggelse af problemer i børns sociale adfærd
John F. Kennedy Center for Mental Retardation ved Vanderbilt University: Forebyggelse af problemer i børns sociale adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når de først er etableret, er adfærds- og adfærdsforstyrrelser i barndommen robuste og har konsekvent negative virkninger på børns og unges sociale og akademiske adfærd. Tidlig intervention for at forhindre udviklingen af disse lidelser er et vigtigt alternativ til intervention, efter at problemadfærd er veletableret. To faktorer, negative mønstre af forældre-barn interaktion forbundet med dårlige forældreevner og betydelige kommunikationsmangler, er stærkt forbundet med opførsel og adfærdsforstyrrelser i barndommen.
Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse af en multikomponent, longitudinel intervention med familier og børn for at forebygge adfærds- og adfærdsforstyrrelser hos børn med høj risiko for disse lidelser. Målet med denne undersøgelse er at 1) beskrive forekomsten af væsentlige sociale problemer relateret til adfærdsforstyrrelser blandt 3-årige børn indskrevet i Head Start og 2) undersøge effektiviteten af en intervention på adfærden hos børn identificeret med nye adfærdsproblemer eller med størst risiko for disse problemer.
Der er to faser i denne undersøgelse. I den første fase vil 750 tre-årige blive screenet for tidlige indikatorer for adfærdsproblemer og kommunikationsmangler ved hjælp af rapporter om børns adfærd fra forældre og lærere, direkte vurdering af børn og vurderinger af familiestøtte og stress, der signalerer risiko for adfærd. lidelse for at identificere børn i højest risiko. Data fra den første fase vil give information om forekomsten af adfærdsproblemer, gøre det muligt at bestemme de mest pålidelige indikatorer for øget risikostatus og udforske det specifikke forhold mellem tidlig kommunikationsudvikling og øget risiko for adfærdsproblemer.
Den anden fase undersøger de umiddelbare og langsigtede virkninger af forebyggende intervention for at forbedre børns sociale adfærd og kommunikationsevner. Tre-årige børn (n=180), der går i lokale dagplejer eller terapeutiske vuggestuer, der betjener lavindkomstfamilier, og som har milde til moderate sproglige forsinkelser og mønstre for forældre-barn interaktion forbundet med dårlige adfærdsmæssige resultater, vil blive rekrutteret. Et hundrede og firs børn med høj risiko for udvikling af adfærdsforstyrrelser og relaterede adfærdsproblemer vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe (n=90) eller en ubehandlet kontrolgruppe (n=90). Tre på hinanden følgende kohorter af børn og familier vil blive tilfældigt fordelt til behandlings- eller kontrolgrupper; hver årgang følges tre år, indtil barnet kommer i børnehave. Den primære intervention vil omfatte forældretræning i kommunikative interaktioner og adfærdsledelse og direkte intervention med barnet for at undervise i sociale kommunikationsfærdigheder i peer interaktioner. Sekundær intervention vil omfatte klasseværelseskonsultation, vedligeholdelse af forældretræning og børneintervention efter behov, familiestøtte og forbindelsestjenester og assistance under overgangen til børnehave. Lokale Head Start-samarbejdspartnere er inkluderet i alle faser af forsøget. Resultaterne af forsøget vil blive undersøgt på fire punkter - umiddelbart efter at studieperioden er afsluttet, 6 måneder senere, 1 år senere og 2 år senere. Den sidste vurdering vil fokusere på faglige, sociale og mentale sundhedsresultater i slutningen af børnehaveåret. Positive effekter på børns problemadfærd, sociale færdigheder og overordnede udvikling og positive effekter på forældre-barn interaktion forventes at være forbundet med deltagelse i behandlingstilstanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Nashville, TN-området
- Tilmeldt Head Start
- Familie med lav indkomst
- Udsatte førskolebørn, der viser milde til moderate sproglige forsinkelser
- Bevis på mønstre af forældre-barn interaktion forbundet med dårlige adfærdsmæssige resultater
Ekskluderingskriterier:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i forældrefærdigheder og kommunikation
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland